Wpływ mobilizacji kręgosłupa na parametry oddechowe u pacjentów z chorobą Parkinsona
Badanie wpływu technik mobilizacji kręgosłupa i oddychania na postawę i czynność oddechową u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Powikłania oddechowe są jedną z najczęstszych przyczyn śmierci pacjentów z chorobą Parkinsona. Kamptokormia może rozwinąć się w chorobie Parkinsona i innych stanach patologicznych obejmujących jądra podstawne, które można zdefiniować jako nieprawidłowe zgięcie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego o 45° lub więcej, które zwiększa się podczas chodzenia lub stania i całkowicie zanika w pozycji leżącej. Pacjenci z chorobą Parkinsona z kamptokormią często skarżą się na duszność, co można przypisać zmniejszonej pojemności płuc z powodu ograniczonego rozszerzania się klatki piersiowej.
Zmiany restrykcyjne spowodowane dysfunkcją mięśni oddechowych w chorobie Parkinsona, niedrożnością górnych dróg oddechowych, nieprawidłową kontrolą wentylacji i stosowaniem leków, takich jak lewodopa, mają wpływ na funkcje oddechowe.
Dysfunkcję restrykcyjną zgłaszano u 28-94% pacjentów z chorobą Parkinsona.
Zaburzenia postawy, takie jak kamptokormia, mogą również prowadzić do ograniczenia. Jedno z badań wykazało, że objętość płuc pacjentów z chorobą Parkinsona z kamptokormią zmniejszyła się, chociaż nie wiązało się to z poważnymi zmianami klinicznymi.
Dyskineza przepony u pacjentów z chorobą Parkinsona może również prowadzić do restrykcyjnego pogorszenia funkcji oddechowych.
Badania oceniające wpływ mobilizacji klatki piersiowej i przepony na parametry spirometryczne u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazały, że zastosowane techniki mobilizacji i tkanek miękkich poprawiły FEV1 i FVC. Wpływ pośredniego leczenia przepony z mobilizacją kręgów u osób z chorobą Parkinsona, u których występuje ryzyko wystąpienia restrykcyjnych problemów oddechowych, jest nieznany. Celem pracy jest zbadanie wpływu technik mobilizacji kręgosłupa na przeponę na parametry funkcji oddechowych i postawę ciała.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enes Tayyip Benli, MSc
- Numer telefonu: +905387359268
- E-mail: enestayyipbenli@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ramazan Kurul, Ph.D
- Numer telefonu: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
Kontakt:
- Enes Tayyip Benli, MSc
- Numer telefonu: +905387359268
- E-mail: enestayyipbenli@gmail.com
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Numer telefonu: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
-
Bolu, Indyk
- Rekrutacyjny
- AIBU Physical Therapy and Rehabiltiation Department
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano u nich chorobę Parkinsona
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci z COVID-19
- Choroby zwiększające ciśnienie w jamie brzusznej
- Choroby wpływające na motorykę przepony
- Ci, którzy niedawno przeszli operację klatki piersiowej lub jamy brzusznej
- Pacjenci, u których występuje masa miąższu, opłucnej lub ściany klatki piersiowej, która spowoduje ograniczenie niedawnego prześwietlenia klatki piersiowej lub tomografii komputerowej, nie zostaną włączeni do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa mobilizacji kręgosłupa
Mobilizacja kręgosłupa zostanie zastosowana w grupie aplikacyjnej przez 4 tygodnie jako dodatek do zabiegów zastosowanych w grupie pozorowanej
|
Kciuki i dłonie są umieszczone wzdłuż krawędzi chrząstki dolnych żeber.
Pod koniec wydechu należy wykonać ucisk i rozciągnięcie w klatce piersiowej iw górę, jak to możliwe, a głęboki wdech jest wymagany natychmiast po wykonaniu ucisku.
Obie strony można stymulować techniką powtarzania skurczów.
Pozycje trzymania dłoni mogą się różnić w zależności od preferencji pacjenta.
Jeśli stan fizyczny pacjenta nie jest odpowiedni, aplikację można wykonać kciukami, kciukiem lewej ręki dla prawego żebra i kciukiem prawej ręki dla lewego żebra w tej samej pozycji leżącej.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie aplikacji 2 razy dziennie po 10 powtórzeń przez 4 tygodnie.
W pozycji leżącej osoba kładzie obie ręce wokół 10-12 żeber i naprzemiennie wykonuje ukośne pchnięcie z prawej i lewej strony na przeciwną stronę.
Ćwiczenie zostanie nauczone pacjentowi jako trening i zostanie poproszony o wykonywanie go 2 razy dziennie po 20 powtórzeń przez 4 tygodnie.
Odbywa się to w celu zwiększenia aktywności przepony u osoby i zahamowania oddychania w klatce piersiowej.
Leżąc na plecach, nogi są ułożone w pozycji haczykowatej, z jedną ręką na brzuchu, a drugą na klatce piersiowej, a głęboki oddech, który jest pobierany przez nos w ciągu 2 sekund, jest proszony o wydech przez usta w 4 sekundy, jednocześnie wykazując jak najmniejszy ruch w klatce piersiowej, główny ruch powinien dotyczyć brzucha.
Aplikacja zostanie przekazana pacjentowi jako program domowy i zostanie poproszony o jej wykonanie 2 razy dziennie po 5 powtórzeń przez 4 tygodnie.
Kręgi T12 zostaną znalezione, podążając za 12. żebrem w pozycji leżącej pojedynczego osobnika, a kolczaste kręgi L1 i L2 zostaną określone za pomocą tego odniesienia.
Następnie ujawnią się ruchy obrotowe w kręgach o małej amplitudzie poprzez pchnięcie w kierunku do przodu nad wyrostkami poprzecznymi.
Ta aplikacja będzie stosowana raz w tygodniu przez średnio 10 minut przez 4 tygodnie.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
W grupie pozorowanej zostanie zastosowana stymulacja przepony za pomocą proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), technik oddychania przeponowego, zabiegów mobilizacji żeber i mobilizacji pozorowanej.
|
Kciuki i dłonie są umieszczone wzdłuż krawędzi chrząstki dolnych żeber.
Pod koniec wydechu należy wykonać ucisk i rozciągnięcie w klatce piersiowej iw górę, jak to możliwe, a głęboki wdech jest wymagany natychmiast po wykonaniu ucisku.
Obie strony można stymulować techniką powtarzania skurczów.
Pozycje trzymania dłoni mogą się różnić w zależności od preferencji pacjenta.
Jeśli stan fizyczny pacjenta nie jest odpowiedni, aplikację można wykonać kciukami, kciukiem lewej ręki dla prawego żebra i kciukiem prawej ręki dla lewego żebra w tej samej pozycji leżącej.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie aplikacji 2 razy dziennie po 10 powtórzeń przez 4 tygodnie.
W pozycji leżącej osoba kładzie obie ręce wokół 10-12 żeber i naprzemiennie wykonuje ukośne pchnięcie z prawej i lewej strony na przeciwną stronę.
Ćwiczenie zostanie nauczone pacjentowi jako trening i zostanie poproszony o wykonywanie go 2 razy dziennie po 20 powtórzeń przez 4 tygodnie.
Odbywa się to w celu zwiększenia aktywności przepony u osoby i zahamowania oddychania w klatce piersiowej.
Leżąc na plecach, nogi są ułożone w pozycji haczykowatej, z jedną ręką na brzuchu, a drugą na klatce piersiowej, a głęboki oddech, który jest pobierany przez nos w ciągu 2 sekund, jest proszony o wydech przez usta w 4 sekundy, jednocześnie wykazując jak najmniejszy ruch w klatce piersiowej, główny ruch powinien dotyczyć brzucha.
Aplikacja zostanie przekazana pacjentowi jako program domowy i zostanie poproszony o jej wykonanie 2 razy dziennie po 5 powtórzeń przez 4 tygodnie.
Pozorowane naciski zostaną zastosowane w okolicy lędźwiowej pacjenta, z dala od kręgów.
Ta aplikacja będzie stosowana raz w tygodniu przez średnio 10 minut przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Badania czynności układu oddechowego zostaną przeprowadzone u wszystkich osób z urządzeniem do badania czynności płuc marki MIR SPIROLAB II.
W każdym pomiarze manewry będą powtarzane co najmniej 3 razy i rejestrowane będą najlepsze wartości.
Wyniki testu natężonej pojemności życiowej (FVC) i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku FEV1 do FVC (FEV1/FVC).
Połączony stosunek FEV1/FVC zostanie wykorzystany jako główny wynik.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena myszy Spinal
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Spinal Mouse to wspomagane komputerowo, nieinwazyjne, łatwe w obsłudze elektromagnetyczne urządzenie ręczne przeznaczone do pomiaru krzywizny kręgosłupa w różnych pozycjach. Przeprowadzono badania wiarygodności Spinal Mouse. Ocena postawy kręgosłupa zostanie przeprowadzona w pozycji strzałkowej. Wszystkie wyrostki kolczyste zostaną wykryte poprzez badanie palpacyjne począwszy od wyrostka kolczystego siódmego kręgu szyjnego do wyrostka kolczystego trzeciego kręgu krzyżowego przez fizjoterapeutę. Pomiary planuje się wykonać w dwóch różnych pozycjach;
|
Cztery tygodnie
|
|
Kamptokormia i zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Odchylenia posturalne kręgosłupa będą rejestrowane poprzez zdjęcia wykonane z boku iz tyłu w pozycji stojącej. Zgięcie osobnika o więcej niż 45° od odcinka piersiowo-lędźwiowego zostanie zarejestrowane jako obecność kamptokormii. • Ocena kręgosłupa w widoku bocznym; Linia bazowa jest rysowana prostopadle do podłoża i przechodzi za piątym odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa. Linia ciała jest narysowana tak, aby przechodziła przez 1. kręg piersiowy i 5. kręg lędźwiowy. Mierzy się kąt między dwiema liniami. Deficyt kąta zgięcia i wyprostu stawu kolanowego będzie mierzony goniometrem. |
Cztery tygodnie
|
|
USG
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, umieszczając głowicę na ścianie klatki piersiowej na poziomie IX przestrzeni międzyżebrowej prawej, podczas wdechu monitorowany będzie ruch przepony, a na końcu wydechu i wdechu zostanie zmierzona grubość przepony.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ETB-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone