用于肾上腺疾病一步诊断的类固醇组合
2024年1月22日 更新者：Seoul National University Hospital
基于肾上腺激素组合的肾上腺疾病一站式诊断新技术开发
本研究的目的是开发一种肾上腺疾病的一步诊断方法，将招募患有肾上腺疾病的患者，包括无功能肾上腺腺瘤、肾上腺库欣综合征、原发性醛固酮增多症和嗜铬细胞瘤。
使用基于多类固醇组的质谱分析，对患者的血清、尿液、唾液和头发样本进行分析。
将评估每种类固醇和组合类固醇的诊断率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肾上腺疾病由异质性疾病组成。 为了区分各种肾上腺疾病，需要进行多个步骤的诊断测试。 在这项研究中，研究人员旨在开发一种使用多类固醇组合来区分各种肾上腺疾病的一步诊断方法。
将招募约400名患有肾上腺疾病的患者，包括无功能腺瘤、肾上腺库欣综合征、原发性醛固酮增多症和嗜铬细胞瘤。 将使用质谱分析患者的血清、头发、唾液和尿液样本。 将评估每种多类固醇及其组合以诊断肾上腺疾病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung Hee Kim, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82-02-2072-4839
- 邮箱：jhkxingfu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Chang Ho Ahn, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82-031-787-7066
- 邮箱：ahncho@gmail.com
学习地点
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象将包括在首尔国立大学医院接受过肾上腺偶发瘤、肾上腺库欣综合征、原发性醛固酮增多症和嗜铬细胞瘤等肾上腺疾病治疗并同意参加首尔国立大学医院和首尔大学这项研究的患者。盆唐医院。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有肾上腺疾病的患者
排除标准：
- 服用可能影响类固醇代谢的药物
- 重度抑郁症、慢性酗酒
- 疑似癌症转移至肾上腺
- 其他急性应激状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多类固醇组合鉴别肾上腺疾病的诊断准确性
大体时间：受试者招募后 1 年内，最终诊断为肾上腺疾病
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受试者招募后 1 年内，最终诊断为肾上腺疾病
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种类固醇成分对鉴别肾上腺疾病的诊断准确性
大体时间：受试者招募后 1 年内，最终诊断为肾上腺疾病
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评估类固醇组的每个成分区分肾上腺疾病的准确程度。
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受试者招募后 1 年内，最终诊断为肾上腺疾病
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jung Hee Kim, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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