Szteroid panel a mellékvese-betegségek egylépéses diagnosztizálásához
2024. január 22. frissítette: Seoul National University Hospital
Új technológia fejlesztése a mellékvese-betegségek egylépéses diagnosztizálására a mellékvese hormon panel alapján
Ennek a tanulmánynak a célja egy egylépéses diagnosztikai módszer kidolgozása a mellékvese megbetegedéseire, olyan betegek felvételére, akiknek mellékvese betegségei vannak, beleértve a nem működő mellékvese adenomát, adrenalis Cushing-szindrómát, primer aldoszteronizmust és pheochromocytomát.
Multiszteroid panelen alapuló tömegspektrometriás elemzéssel a betegek szérum-, vizelet-, nyál- és hajmintáit elemzik.
A szteroidok mindegyikének és kombinációjának diagnosztikai hozamát értékelni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mellékvese betegségek heterogén betegségekből állnak. A különböző mellékvese-betegségek megkülönböztetéséhez több lépcsős diagnosztikai tesztre van szükség. Ebben a tanulmányban a kutatók egy egylépcsős diagnosztikai módszer kidolgozását tűzték ki célul a különböző mellékvese-betegségek megkülönböztetésére multiszteroid panel segítségével.
Körülbelül 400 mellékvese betegségben szenvedő beteget vesznek fel, köztük nem működő adenomában, mellékvese Cushing-szindrómában, primer aldoszteronizmusban és pheochromocytomában. A betegek szérum-, haj-, nyál- és vizeletmintáit tömegspektrometriával elemzik. A multiszteroidok mindegyikét és kombinációját értékelni fogják a mellékvese betegségek diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati alanyok olyan betegekből állnak, akiket a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban mellékvese betegségekkel, például mellékvese incidensával, mellékvese Cushing-szindrómával, primer aldoszteronizmussal és pheochromocytomával kezeltek, és akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban és a Szöuli Nemzeti Egyetemen. Bundang Kórház.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellékvese betegséggel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a szteroid anyagcserét
- Súlyos depresszió, krónikus alkoholizmus
- Feltételezett rák áttét a mellékvesékben
- Egyéb akut stressz állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multiszteroid panel diagnosztikai pontossága a mellékvese betegségek megkülönböztetésére
Időkeret: Az alany felvételétől számított 1 éven belül a mellékvese betegségek végső diagnózisának felállítása után
|
|
Az alany felvételétől számított 1 éven belül a mellékvese betegségek végső diagnózisának felállítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes szteroid komponensek diagnosztikai pontossága a mellékvese betegségek megkülönböztetésére
Időkeret: Az alany felvételétől számított 1 éven belül a mellékvese betegségek végső diagnózisának felállítása után
|
Értékelje, hogy a szteroid panel egyes összetevői milyen pontosan különböztetik meg a mellékvese betegségeit.
|
Az alany felvételétől számított 1 éven belül a mellékvese betegségek végső diagnózisának felállítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jung Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2105-008-1215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .