Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidipaneeli lisämunuaisten sairauksien yksivaiheiseen diagnosointiin

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Uuden teknologian kehittäminen lisämunuaisten sairauksien yksivaiheiseen diagnosointiin lisämunuaisen hormonipaneeliin perustuen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää yksivaiheinen diagnostinen menetelmä lisämunuaisten sairauksiin. Rekrytoidaan potilaita, joilla on lisämunuaisen sairaudet mukaan lukien toimimaton lisämunuaisen adenooma, lisämunuaisen Cushingin oireyhtymä, primaarinen aldosteronismi ja feokromosytooma. Multisteroidipaneeliin perustuvalla massaspektrometrialla analysoidaan potilaiden seerumi-, virtsa-, sylki- ja hiusnäytteet. Kunkin steroidien ja yhdistelmän diagnostinen saanto arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisämunuaisen sairaudet koostuvat heterogeenisistä sairauksista. Erilaisten lisämunuaisten sairauksien erottamiseksi tarvitaan useita diagnostisia testejä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään yksivaiheisen diagnostisen menetelmän erilaisten lisämunuaisten sairauksien erottamiseksi käyttämällä multisteroidipaneelia.

Rekrytoidaan noin 400 potilasta, joilla on lisämunuaissairaus, mukaan lukien toimimaton adenooma, lisämunuaisen Cushingin oireyhtymä, primaarinen aldosteronismi ja feokromosytooma. Potilaiden seerumi-, hius-, sylki- ja virtsanäytteet analysoidaan massaspektrometrialla. Jokainen multisteroidi ja niiden yhdistelmä arvioidaan lisämunuaisten sairauksien diagnosoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöt koostuvat potilaista, joita hoidettiin lisämunuaisen sairauden, kuten lisämunuaisen sattumanvaraisuuden, lisämunuaisen Cushingin oireyhtymän, primaarisen aldosteronismin ja feokromosytooman vuoksi Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa ja jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa ja Soulin kansallisessa yliopistossa. Bundangin sairaala.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lisämunuaisen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa steroidiaineenvaihduntaan
  • Vakava masennus, krooninen alkoholismi
  • Epäilty syövän etäpesäke lisämunuaisiin
  • Muut akuutit stressitilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multisteroidipaneelin diagnostinen tarkkuus lisämunuaisten sairauksien erottamiseen
Aikaikkuna: Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty
  • Arvioi, kuinka tarkasti kehitetty multisteroidipaneeli diagnosoi lisämunuaisen taudin mittaamalla herkkyyttä (%) ja spesifisyyttä (%) Cushingin oireyhtymän diagnosoimiseksi.
  • Arvioi, kuinka tarkasti kehitetty multisteroidipaneeli diagnosoi lisämunuaisen taudin mittaamalla herkkyyttä (%) ja spesifisyyttä (%) primaarisen aldosteronismin diagnosoimiseksi.
  • Arvioi, kuinka tarkasti kehitetty multisteroidipaneeli diagnosoi lisämunuaisen taudin mittaamalla herkkyyttä (%) ja spesifisyyttä (%) feokromosytooman diagnosoimiseksi.
Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen steroidikomponentin diagnostinen tarkkuus lisämunuaisten sairauksien erottamiseksi
Aikaikkuna: Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty

Arvioi, kuinka tarkasti kukin steroidipaneelin komponentti erottaa lisämunuaisen sairaudet.

  • Kunkin lisämunuaisen Cushingin oireyhtymän steroidimittauksen herkkyys (%) ja spesifisyys (%) lasketaan.
  • Jokaisen primaarisen aldosteronismin steroidimittauksen herkkyys (%) ja spesifisyys (%) lasketaan.
  • Kunkin feokromosytooman steroidimittauksen herkkyys (%) ja spesifisyys (%) lasketaan.
Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jung Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2105-008-1215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa