- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04948970
Steroidipaneeli lisämunuaisten sairauksien yksivaiheiseen diagnosointiin
Uuden teknologian kehittäminen lisämunuaisten sairauksien yksivaiheiseen diagnosointiin lisämunuaisen hormonipaneeliin perustuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisämunuaisen sairaudet koostuvat heterogeenisistä sairauksista. Erilaisten lisämunuaisten sairauksien erottamiseksi tarvitaan useita diagnostisia testejä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään yksivaiheisen diagnostisen menetelmän erilaisten lisämunuaisten sairauksien erottamiseksi käyttämällä multisteroidipaneelia.
Rekrytoidaan noin 400 potilasta, joilla on lisämunuaissairaus, mukaan lukien toimimaton adenooma, lisämunuaisen Cushingin oireyhtymä, primaarinen aldosteronismi ja feokromosytooma. Potilaiden seerumi-, hius-, sylki- ja virtsanäytteet analysoidaan massaspektrometrialla. Jokainen multisteroidi ja niiden yhdistelmä arvioidaan lisämunuaisten sairauksien diagnosoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lisämunuaisen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa steroidiaineenvaihduntaan
- Vakava masennus, krooninen alkoholismi
- Epäilty syövän etäpesäke lisämunuaisiin
- Muut akuutit stressitilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multisteroidipaneelin diagnostinen tarkkuus lisämunuaisten sairauksien erottamiseen
Aikaikkuna: Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty
|
|
Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen steroidikomponentin diagnostinen tarkkuus lisämunuaisten sairauksien erottamiseksi
Aikaikkuna: Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty
|
Arvioi, kuinka tarkasti kukin steroidipaneelin komponentti erottaa lisämunuaisen sairaudet.
|
Vuoden sisällä tutkittavan rekrytoinnin jälkeen, kun lisämunuaisten sairauksien lopullinen diagnoosi on tehty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jung Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2105-008-1215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .