Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section
2022年2月12日 更新者：Mazen Abdel Rasheed、National Research Centre, Egypt
Vitamin K deficiency can cause serious risks to pregnant women and their babies that may lead to hemorrhage, especially in newborns.
We aim to evaluate the efficacy of vitamin k in decreasing blood loss during and after elective cesarean section (CS), and to assess the neonatal beneficial effects of prophylactic maternal vitamin k administration.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- National Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Age from 20-40 years.
- Gestational age between 36-39 weeks.
- Patients who will undergo an elective cesarean section.
- Full-term alive baby.
- Non-scarred uterus.
- No obstetric or medical complications.
- No bleeding tendency.
Exclusion Criteria:
- Patients at less than 36 gestational weeks.
- Patient refusal.
- Patients who have thrombo-embolic complications.
- Patients with obstetric and medical complications.
- Patients with anomalous fetuses.
- Patients on anti-coagulant drugs, long-term antibiotics, and anti-epileptic drugs.
- Patients with obstetric cholestasis.
- Patients with a previous history of preterm labor.
- Patients with multiple pregnancies.
- Gestational hypertension or preeclampsia.
- Blood clotting disorders.
- Placental abnormalities such as, Placenta accreta, Placenta increta, and Placenta percreta.
- Placental abruption and Placenta previa.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Group I
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
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patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
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无干预：Group II
patients will not take vitamin k before cesarean section
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Blood loss (measured in cc)
大体时间：During Cesarean Section
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During Cesarean Section
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Prothrombin time of the mother (measured in seconds)
大体时间：6 hour postmartum
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6 hour postmartum
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Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) of the mother (measured in seconds)
大体时间：6 hour postmartum
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6 hour postmartum
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Prothrombin Concentration (PC) of the mother (measured in %)
大体时间：6 hour postmartum
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6 hour postmartum
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Prothrombin time of the newborn (measured in seconds)
大体时间：immediately after birth
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immediately after birth
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Prothrombin Concentration (PC) of the newborn (measured in %)
大体时间：immediately after birth
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immediately after birth
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月30日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月24日
首次发布 (实际的)
2021年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月12日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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