- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04984083
Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section
lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Vitamin K deficiency can cause serious risks to pregnant women and their babies that may lead to hemorrhage, especially in newborns.
We aim to evaluate the efficacy of vitamin k in decreasing blood loss during and after elective cesarean section (CS), and to assess the neonatal beneficial effects of prophylactic maternal vitamin k administration.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age from 20-40 years.
- Gestational age between 36-39 weeks.
- Patients who will undergo an elective cesarean section.
- Full-term alive baby.
- Non-scarred uterus.
- No obstetric or medical complications.
- No bleeding tendency.
Exclusion Criteria:
- Patients at less than 36 gestational weeks.
- Patient refusal.
- Patients who have thrombo-embolic complications.
- Patients with obstetric and medical complications.
- Patients with anomalous fetuses.
- Patients on anti-coagulant drugs, long-term antibiotics, and anti-epileptic drugs.
- Patients with obstetric cholestasis.
- Patients with a previous history of preterm labor.
- Patients with multiple pregnancies.
- Gestational hypertension or preeclampsia.
- Blood clotting disorders.
- Placental abnormalities such as, Placenta accreta, Placenta increta, and Placenta percreta.
- Placental abruption and Placenta previa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Group I
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
|
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
|
Ei väliintuloa: Group II
patients will not take vitamin k before cesarean section
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Blood loss (measured in cc)
Aikaikkuna: During Cesarean Section
|
During Cesarean Section
|
Prothrombin time of the mother (measured in seconds)
Aikaikkuna: 6 hour postmartum
|
6 hour postmartum
|
Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) of the mother (measured in seconds)
Aikaikkuna: 6 hour postmartum
|
6 hour postmartum
|
Prothrombin Concentration (PC) of the mother (measured in %)
Aikaikkuna: 6 hour postmartum
|
6 hour postmartum
|
Prothrombin time of the newborn (measured in seconds)
Aikaikkuna: immediately after birth
|
immediately after birth
|
Prothrombin Concentration (PC) of the newborn (measured in %)
Aikaikkuna: immediately after birth
|
immediately after birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prophylactic Vitamin K
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset K-vitamiini
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceValmis
-
Maastricht University Medical CenterValmis
-
Abbott Point of CareEi vielä rekrytointiaKalium (K) -testin tarkkuus kapillaarikokoveressä
-
Maastricht University Medical CenterValmis
-
Maastricht University Medical CenterValmisKarboksylaatiotaso | K-vitamiinista riippuvaiset proteiinitAlankomaat
-
Abbott Point of CareEi vielä rekrytointiaKalium (K) ja ionisoitu kalsium (iCa) kapillaarikokoveressä
-
University Hospital, GrenobleValmisTerve Vapaaehtoinen | Potilaat alle K-vitamiiniantagonistin (VKA)Ranska
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaValmisMyöhäinen K-vitamiinin puutteeseen liittyvä verenvuotoItalia
-
MedicalpsIcadom; AG2R La Mondiale; AVALUN; ORIADE NOVIALE; SIL-LAB INNOVATIONS; TASDAValmisK-vitamiiniantagonisti (VKA) -hoito | Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) mittaa kotona | Tromboembolinen patologiaRanska
Kliiniset tutkimukset vitamin k
-
Kallyope Inc.ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitus lihavillaYhdysvallat
-
Kallyope Inc.RekrytointiLihavuus | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Kallyope Inc.Valmis
-
Kowa Research Institute, Inc.Valmis
-
Kowa Research Institute, Inc.Valmis
-
Kowa Research Institute, Inc.ValmisDyslipidemiaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen | Henkilökohtainen viestintä | Ikään liittyvä kuulon heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis