Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section
2022년 2월 12일 업데이트: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Vitamin K deficiency can cause serious risks to pregnant women and their babies that may lead to hemorrhage, especially in newborns.
We aim to evaluate the efficacy of vitamin k in decreasing blood loss during and after elective cesarean section (CS), and to assess the neonatal beneficial effects of prophylactic maternal vitamin k administration.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- National Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Age from 20-40 years.
- Gestational age between 36-39 weeks.
- Patients who will undergo an elective cesarean section.
- Full-term alive baby.
- Non-scarred uterus.
- No obstetric or medical complications.
- No bleeding tendency.
Exclusion Criteria:
- Patients at less than 36 gestational weeks.
- Patient refusal.
- Patients who have thrombo-embolic complications.
- Patients with obstetric and medical complications.
- Patients with anomalous fetuses.
- Patients on anti-coagulant drugs, long-term antibiotics, and anti-epileptic drugs.
- Patients with obstetric cholestasis.
- Patients with a previous history of preterm labor.
- Patients with multiple pregnancies.
- Gestational hypertension or preeclampsia.
- Blood clotting disorders.
- Placental abnormalities such as, Placenta accreta, Placenta increta, and Placenta percreta.
- Placental abruption and Placenta previa.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group I
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
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patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
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간섭 없음: Group II
patients will not take vitamin k before cesarean section
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Blood loss (measured in cc)
기간: During Cesarean Section
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During Cesarean Section
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Prothrombin time of the mother (measured in seconds)
기간: 6 hour postmartum
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6 hour postmartum
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Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) of the mother (measured in seconds)
기간: 6 hour postmartum
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6 hour postmartum
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Prothrombin Concentration (PC) of the mother (measured in %)
기간: 6 hour postmartum
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6 hour postmartum
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Prothrombin time of the newborn (measured in seconds)
기간: immediately after birth
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immediately after birth
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Prothrombin Concentration (PC) of the newborn (measured in %)
기간: immediately after birth
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immediately after birth
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prophylactic Vitamin K
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비타민 K에 대한 임상 시험
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Abbott Point of Care아직 모집하지 않음모세혈관 전혈의 칼륨(K) 및 이온화된 칼슘(iCa)
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University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)종료됨
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University Hospital, Grenoble완전한
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma완전한
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MedicalpsIcadom; AG2R La Mondiale; AVALUN; ORIADE NOVIALE; SIL-LAB INNOVATIONS; TASDA완전한비타민 K 길항제(VKA) 치료 | 집에서 국제 표준화 비율(INR) 측정 | 혈전 색전 병리학프랑스
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