Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section

12 februari 2022 uppdaterad av: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Vitamin K deficiency can cause serious risks to pregnant women and their babies that may lead to hemorrhage, especially in newborns. We aim to evaluate the efficacy of vitamin k in decreasing blood loss during and after elective cesarean section (CS), and to assess the neonatal beneficial effects of prophylactic maternal vitamin k administration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age from 20-40 years.
  2. Gestational age between 36-39 weeks.
  3. Patients who will undergo an elective cesarean section.
  4. Full-term alive baby.
  5. Non-scarred uterus.
  6. No obstetric or medical complications.
  7. No bleeding tendency.

Exclusion Criteria:

  1. Patients at less than 36 gestational weeks.
  2. Patient refusal.
  3. Patients who have thrombo-embolic complications.
  4. Patients with obstetric and medical complications.
  5. Patients with anomalous fetuses.
  6. Patients on anti-coagulant drugs, long-term antibiotics, and anti-epileptic drugs.
  7. Patients with obstetric cholestasis.
  8. Patients with a previous history of preterm labor.
  9. Patients with multiple pregnancies.
  10. Gestational hypertension or preeclampsia.
  11. Blood clotting disorders.
  12. Placental abnormalities such as, Placenta accreta, Placenta increta, and Placenta percreta.
  13. Placental abruption and Placenta previa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group I
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
Kosttillskott: vitamin k
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
Inget ingripande: Group II
patients will not take vitamin k before cesarean section

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blood loss (measured in cc)
Tidsram: During Cesarean Section
During Cesarean Section
Prothrombin time of the mother (measured in seconds)
Tidsram: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) of the mother (measured in seconds)
Tidsram: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Prothrombin Concentration (PC) of the mother (measured in %)
Tidsram: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Prothrombin time of the newborn (measured in seconds)
Tidsram: immediately after birth
immediately after birth
Prothrombin Concentration (PC) of the newborn (measured in %)
Tidsram: immediately after birth
immediately after birth

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Samarbetspartners

Faculty of Medicine, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prophylactic Vitamin K

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin K

Kliniska prövningar på vitamin k

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera