Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section

12 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Vitamin K deficiency can cause serious risks to pregnant women and their babies that may lead to hemorrhage, especially in newborns. We aim to evaluate the efficacy of vitamin k in decreasing blood loss during and after elective cesarean section (CS), and to assess the neonatal beneficial effects of prophylactic maternal vitamin k administration.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age from 20-40 years.
  2. Gestational age between 36-39 weeks.
  3. Patients who will undergo an elective cesarean section.
  4. Full-term alive baby.
  5. Non-scarred uterus.
  6. No obstetric or medical complications.
  7. No bleeding tendency.

Exclusion Criteria:

  1. Patients at less than 36 gestational weeks.
  2. Patient refusal.
  3. Patients who have thrombo-embolic complications.
  4. Patients with obstetric and medical complications.
  5. Patients with anomalous fetuses.
  6. Patients on anti-coagulant drugs, long-term antibiotics, and anti-epileptic drugs.
  7. Patients with obstetric cholestasis.
  8. Patients with a previous history of preterm labor.
  9. Patients with multiple pregnancies.
  10. Gestational hypertension or preeclampsia.
  11. Blood clotting disorders.
  12. Placental abnormalities such as, Placenta accreta, Placenta increta, and Placenta percreta.
  13. Placental abruption and Placenta previa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group I
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
Suplement diety: vitamin k
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
Brak interwencji: Group II
patients will not take vitamin k before cesarean section

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood loss (measured in cc)
Ramy czasowe: During Cesarean Section
During Cesarean Section
Prothrombin time of the mother (measured in seconds)
Ramy czasowe: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) of the mother (measured in seconds)
Ramy czasowe: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Prothrombin Concentration (PC) of the mother (measured in %)
Ramy czasowe: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Prothrombin time of the newborn (measured in seconds)
Ramy czasowe: immediately after birth
immediately after birth
Prothrombin Concentration (PC) of the newborn (measured in %)
Ramy czasowe: immediately after birth
immediately after birth

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Współpracownicy

Faculty of Medicine, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prophylactic Vitamin K

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina K

Badania kliniczne na vitamin k

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj