Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section

12. februar 2022 oppdatert av: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Vitamin K deficiency can cause serious risks to pregnant women and their babies that may lead to hemorrhage, especially in newborns. We aim to evaluate the efficacy of vitamin k in decreasing blood loss during and after elective cesarean section (CS), and to assess the neonatal beneficial effects of prophylactic maternal vitamin k administration.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • National Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age from 20-40 years.
  2. Gestational age between 36-39 weeks.
  3. Patients who will undergo an elective cesarean section.
  4. Full-term alive baby.
  5. Non-scarred uterus.
  6. No obstetric or medical complications.
  7. No bleeding tendency.

Exclusion Criteria:

  1. Patients at less than 36 gestational weeks.
  2. Patient refusal.
  3. Patients who have thrombo-embolic complications.
  4. Patients with obstetric and medical complications.
  5. Patients with anomalous fetuses.
  6. Patients on anti-coagulant drugs, long-term antibiotics, and anti-epileptic drugs.
  7. Patients with obstetric cholestasis.
  8. Patients with a previous history of preterm labor.
  9. Patients with multiple pregnancies.
  10. Gestational hypertension or preeclampsia.
  11. Blood clotting disorders.
  12. Placental abnormalities such as, Placenta accreta, Placenta increta, and Placenta percreta.
  13. Placental abruption and Placenta previa.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group I
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
Kosttilskudd: vitamin k
patients will take vitamin k 10 mg/ml once daily orally or IM between four and 96 hours before elective cesarean section
Ingen inngripen: Group II
patients will not take vitamin k before cesarean section

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood loss (measured in cc)
Tidsramme: During Cesarean Section
During Cesarean Section
Prothrombin time of the mother (measured in seconds)
Tidsramme: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) of the mother (measured in seconds)
Tidsramme: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Prothrombin Concentration (PC) of the mother (measured in %)
Tidsramme: 6 hour postmartum
6 hour postmartum
Prothrombin time of the newborn (measured in seconds)
Tidsramme: immediately after birth
immediately after birth
Prothrombin Concentration (PC) of the newborn (measured in %)
Tidsramme: immediately after birth
immediately after birth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Samarbeidspartnere

Faculty of Medicine, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prophylactic Vitamin K

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere