单导联 ECG 中的低射血分数
使用人工智能检测单导联心电图左心室射血分数降低和房性心律失常
研究概览
详细说明
左心室射血分数 (EF) 降低的心力衰竭是一种相对常见的心脏病理,具有重要的临床意义。 左心室 EF 降低的人猝死、室性和房性心律失常以及心力衰竭引起的急性血流动力学失代偿的风险增加。 已证实的医疗干预措施可以预防左心室 EF 降低的人发生心源性猝死和并发症。 不幸的是,一些左心室射血分数降低的人没有症状,或者有呼吸困难等非特异性症状,不会及时接受这些干预措施。 目前,没有有效的方法来筛查人群中无症状的左心室 EF 降低,因为检测低 EF 需要使用超声心动图。 迫切需要确定可以帮助以简单、有效和可靠的方式检测左心室 EF 降低的人的新技术。
Eko Devices 具有基于云的床旁心脏筛查设备和机器学习算法平台,能够更有效地检测和管理心血管疾病。 在本研究中,我们将使用 Eko DUO 设备收集单导联 ECG 数据。
Eko DUO 是一款经 FDA 批准并带有 CE 标志的电子听诊器,可以记录心音以生成心音图 (PCG) 以及记录单导联心电图 (ECG)。 DUO 具有 60 倍音频放大、环境降噪、4000Hz 采样率和 4 个音频滤波器。 ECG 组件由 2 个不锈钢电极、0.01Hz 高通滤波器、可选择的 50/60Hz 电源滤波器和 500Hz 采样率组成。 去识别化的听诊 DUO 录音通过蓝牙无线传输到智能手机或平板电脑上安全、符合 HIPAA 标准的 Eko 应用程序,允许用户播放心音录音、在录制的音频上注释并保存录音。 此数据实时同步到由 Eko Devices 管理的安全、符合 HIPAA 的基于云的 Amazon Web Services (AWS) 数据库服务器。
之前已经证明,人工智能处理来自 12 导联心电图的信息可以帮助识别左心室 EF1 降低的人。 使用配对的 12 导联心电图和超声心动图数据,包括来自梅奥诊所 44,959 名患者的左心室射血分数,训练了一个卷积神经网络来识别射血分数低的患者。 当对一组 52,870 名患者的独立测试时,该模型显示曲线下面积(“AUC”)为 0.93,准确率为 86%。 我们还开发了相同算法的单导联版本,在临床环境中更容易使用,因为它可以与 Eko DUO 设备等单导联 ECG 设备一起使用。 我们建议使用当前的研究来验证这个新模型的性能。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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O'Fallon、Illinois、美国、62269
- Prairie Cardiovascular Consultants
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Springfield、Illinois、美国、62701
- Prairie Cardiovascular Consultants
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的讲英语的成年人
- 能够并愿意提供知情同意
- 在研究程序之前或之后的 7 天内完成临床超声心动图
排除标准:
- 不愿意或不能提供知情同意
- 住院患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于单导联心电图的算法开发
大体时间:使用设备后两分钟内
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评估基于单导联 ECG 的算法的性能,以识别射血分数降低的个体。
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使用设备后两分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Scott Marrus, MD、Prairie Cardiovascular
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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