青少年体重障碍(肥胖、神经性厌食)对心脏功能影响的研究
与对照组的心脏功能相比,该研究旨在更好地了解患有神经性厌食症或肥胖症的儿童和青少年的心脏功能。 该项目旨在查明体重障碍是否会影响心脏,以及是否需要考虑进行系统的心脏评估和适当的管理。
为了实现这一目标,计划进行多项分析,包括斑点追踪超声心动图,从而可以对心肌变形进行非侵入性研究。
假设是两种相反的体重障碍(神经性厌食症和肥胖症)导致相似的并发症:炎症、纤维化改变心肌结构并因此改变其收缩力。 出现收缩和舒张功能障碍。 研究人员假设这种功能障碍的决定因素部分涉及体重的改变,部分涉及每种病理学特有的定性改变。
研究概览
详细说明
主要目的是通过研究厌食症和肥胖青少年的心肌畸形,并与对照组进行比较,从而评估心脏功能障碍。 儿科人群的选择是由于这些体重障碍对心脏的影响可能早熟。 将两种相反的体重障碍放在同一研究中的愿望是因为一定数量的并发症对这两种疾病是共同的:对心脏质量的影响、慢性全身炎症的存在和纤维化。 与正常体重的健康受试者进行比较,可以确定某些变化是否直接归因于身体成分(在三组参数连续统一的情况下),或者相反,与身体成分无关。
寻找这些改变起源的机制是我们的次要目标。 为此,心脏参数与几个因素的相关性,例如:疾病的持续时间和严重程度、身体成分、心脏质量、心肌纤维化的存在、心外膜脂肪水平、交感神经-迷走神经平衡(通过心脏变异性)、全身炎症特征并将进行涉及的潜在信号通路(代谢组学分析)。 所有这些参数都可能影响心脏功能。
参与该研究的青春期女孩将受益于通过阻抗测量脂肪/瘦体重的临床检查、心率变异性评估、血液测试(炎症标记物、代谢组学分析)和超声心脏。 因此,将进行心脏病筛查,以及更普遍的病理并发症。
该项目对于回答是否有必要对这些青少年进行系统的心脏评估以及建立适应性护理的问题很重要
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- Chu Clermont-Ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 12 至 18 岁的女孩,隶属于社会保障
- 患有行为性进食障碍,其特征是摄入量急剧减少,导致体重减轻,BMI ≤ 17.5 kg / m2。 厌食症可能是单纯的限制性厌食症或与贪食症有关
- 或者,在 18 岁时 BMI 预计 ≥ 30 kg / m2 (IOTF C30)
- 或者,没有 BMI 异常,没有进食障碍,没有严重的医学病理
排除标准:
- 用于厌食症、未纠正的营养缺乏症
- 对于肥胖,继发性肥胖
- 对于所有人,无法提供知情同意、怀孕或母乳喂养、心脏病、高血压、睡眠呼吸暂停综合征、血脂异常、糖尿病、包括炎症在内的慢性病症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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神经性厌食症
12 至 18 岁患有饮食失调症的女孩,其特征是摄入量急剧减少导致体重减轻且 BMI ≤ 17.5 kg / m2。
厌食症可能是单纯的限制性厌食症或与贪食症有关
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肥胖
年龄在 12 至 18 岁之间且 18 岁时 BMI 预测值≥ 30 kg / m2 的女孩(IOTF C30)。
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正常体重
12 至 18 岁之间的女孩,无 BMI 异常,无进食障碍,无严重医学病理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩整体纵向应变
大体时间:在包含
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心肌变形的超声心动图参数:以百分比表示的心肌收缩功能指数
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:第一晚入住时
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以 ms 为单位的心跳 (SDNN) 之间所有间隔的标准偏差的动态心电图测量
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第一晚入住时
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身体构成
大体时间:在包含
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脂肪量和瘦体重百分比
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在包含
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心脏血液标志物
大体时间:在包含
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血液采样:N-Terminal-proBNP,单位为 ng/L
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在包含
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炎症血液标志物
大体时间:在包含
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采血:CRP,单位为 mg/L
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在包含
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荷尔蒙血液标记物
大体时间:在包含
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血液采样:雌二醇,单位为 pg/ml
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在包含
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血红蛋白
大体时间:在包含
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采血:克/升
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在包含
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离子图血液标记物
大体时间:在包含
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采血:血钾,单位为 mmol/l
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在包含
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心律和传导
大体时间:在包含
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心电图以确定 ECG QT 间期
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在包含
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Justine Paysal、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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