舌下含服与阴道米索前列醇治疗中期妊娠流产的疗效对比
舌下含服与阴道米索前列醇治疗妊娠中期流产：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hany F Sallam, md
- 电话号码：002 +201112505221
- 邮箱：hanysallam876@yahoo.com
学习地点
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-
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Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的女性
- 在妊娠 13-26 周之间。
- 通过妊娠试验或超声波扫描确认怀孕。
- 流产失败
- 正常的一般检查和妇科检查。
排除标准：
- 血流动力学不稳定。
- 疑似败血症，体温 38 °C。
- 并发疾病，例如 血液学，心血管，血栓栓塞，
- 呼吸道疾病、近期肝病或妊娠瘙痒症。
- 宫内避孕器 (IUCD) 的存在。
- 怀疑或证实为异位妊娠。
- -就诊前医疗或手术撤离失败。
- 已知对米索前列醇过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：舌下含服米索前列醇
所有患者每四小时将接受三剂舌下米索前列醇。 第一剂米索前列醇 800 mcg 将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。 两剂米索前列醇，每剂 800 微克（四片，每剂 200 微克）。 扑热息痛每八小时一次，将作为镇痛剂或解热剂提供。 用于在昏倒时收集 POC 的样本瓶。 两双一次性手套。 预先填写的组织病理学检查表与受孕产品一起发送到实验室 |
所有患者每四小时接受三剂米索前列醇舌下含服。第一剂米索前列醇 800 微克将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。 两剂米索前列醇，每剂 800 微克（四片，每剂 200 微克）。 扑热息痛每八小时一次，将作为镇痛剂或解热剂提供。 用于在昏倒时收集 POC 的样本瓶。 两双一次性手套。 预先填写的组织病理学检查表与受孕产品一起发送到实验室
其他名称：
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有源比较器：阴道用米索前列醇
所有患者每四小时接受三剂米索前列醇阴道给药。第一剂米索前列醇 800 微克将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。 扑热息痛，八小时一次，将作为镇痛药或解热药提供 |
所有患者每四小时接受三剂米索前列醇阴道给药。第一剂米索前列醇 800 微克将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。 扑热息痛，八小时一次，将作为镇痛药或解热药提供
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流产的完整性
大体时间：7天
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通过目视检查排出受孕产物
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后的出血模式
大体时间：7天
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这将通过治疗后的血红蛋白（g / dl）和血细胞比容水平来评估，如果患者需要输血以及输血的单位数和出血天数
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7天
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药物流产成功
大体时间：7天
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宫颈口闭合，子宫内膜厚度小于 15 mm
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7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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