Сублингвальное применение мизопростола в сравнении с вагинальным при медикаментозном лечении невынашивания беременности во втором триместре
Сублингвальное и вагинальное применение мизопростола при медикаментозном лечении невынашивания беременности во втором триместре: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hany F Sallam, md
- Номер телефона: 002 +201112505221
- Электронная почта: hanysallam876@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все женщины старше 18 лет
- между 13-26 неделями беременности.
- Беременность подтверждается тестом на беременность или УЗИ.
- замершая беременность
- Обычный общий и гинекологический осмотр.
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабилен.
- Подозрение на сепсис с температурой 38°С.
- Сопутствующее заболевание, например. гематологические, сердечно-сосудистые, тромбоэмболии,
- респираторные заболевания, недавнее заболевание печени или зуд во время беременности.
- Наличие внутриматочной контрацепции (ВМС).
- Подозрение или доказанная внематочная беременность.
- - Неудачная медицинская или хирургическая эвакуация перед презентацией.
- Известная аллергия на мизопростол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сублингвальный мизопростол
Все пациенты будут получать три дозы мизопростола сублингвально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 800 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой. Две дозы мизопростола по 800 мкг (четыре таблетки по 200 мкг на дозу). Парацетамол, каждые восемь часов, будет предоставляться в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства. Бутылка с образцом для сбора POC, если он потерял сознание. Две пары одноразовых перчаток. Предварительно заполненный бланк гистологического исследования для отправки в лабораторию вместе с продуктами зачатия |
Все пациенты будут получать три дозы мизопростола сублингвально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 800 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой. Две дозы мизопростола по 800 мкг (четыре таблетки по 200 мкг на дозу). Парацетамол, каждые восемь часов, будет даваться в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства. Бутылка с образцом для сбора POC, если он потерял сознание. Две пары одноразовых перчаток. Предварительно заполненный бланк гистологического исследования для отправки в лабораторию вместе с продуктами зачатия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: вагинальный мизопростол
Все пациентки будут получать три дозы мизопростола вагинально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 800 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой. Парацетамол, каждые восемь часов, будет предоставляться в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства. |
Все пациентки будут получать три дозы мизопростола вагинально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 800 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой. Парацетамол, каждые восемь часов, будет предоставляться в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота аборта
Временное ограничение: 7 дней
|
изгнание продуктов зачатия при визуальном осмотре
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер кровотечения после лечения
Временное ограничение: 7 дней
|
Это будет оцениваться по уровню гемоглобина (г / дл) и гематокриту после лечения, если пациенту требуется переливание крови, а также по количеству перелитых единиц и количеству дней кровотечения.
|
7 дней
|
|
Успешный медикаментозный аборт
Временное ограничение: 7 дней
|
зев шейки матки закрыт при толщине эндометрия менее 15 мм
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aswu/354/3/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .