Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sublingual versus vaginal misoprostol i medicinsk behandling af anden trimestrisk misset abort

10. oktober 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Sublingual versus vaginal misoprostol i medicinsk behandling af anden trimestrisk misset abort: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette arbejde er at sammenligne effektiviteten af ​​vaginal versus sublingual misoprostol til medicinsk behandling af andet trimester missed abort

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos kvinder med misoprostol i andet trimester kan sublingual misoprostol være som vaginal misoprostol i opnåelsen af ​​en vellykket abort, så vores mål var at sammenligne effektiviteten af ​​vaginal versus sublingual misoprostol til medicinsk behandling af misoprostol i andet trimester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder over 18 år
  • mellem 13-26 ugers graviditet.
  • Graviditet bekræftes ved en graviditetstest eller ultralydsskanning.
  • misset abort
  • Normal almen og gynækologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabil.
  • Mistænkt sepsis med temperatur 38 °C.
  • Samtidig medicinsk sygdom f.eks. hæmatologisk, kardiovaskulær, tromboemboli,
  • luftvejssygdomme, nylig leversygdom eller kløe under graviditeten.
  • Tilstedeværelse af intrauterint præventionsmiddel (IUCD).
  • Mistænkt eller bevist ektopisk graviditet.
  • - Mislykket medicinsk eller kirurgisk evakuering før præsentationen.
  • Kendt allergi over for misoprostol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sublingual misoprostol

Alle patienter vil modtage tre doser sublingual misoprostol hver fjerde time. Den første dosis misoprostol 800 mcg vil blive administreret på hospitalet. Derefter vil patienten blive observeret i 1 time for enhver umiddelbar bivirkning Klare instruktioner om metoden og tidspunktet for den anden dosis vil blive givet ved hjemsendelse.

To doser misoprostol 800 mcg hver (fire tabletter á 200 mcg pr. dosis). Paracetamol, otte hver time, vil blive givet som et smertestillende eller febernedsættende middel. En prøveflaske til at opsamle POC'en, hvis den besvimer. To par engangshandsker. Forudfyldt histopatologisk undersøgelsesskema sendes til laboratoriet sammen med produkterne fra undfangelsen
Medicin: sublingual misoprostol

Alle patienter vil modtage tre doser af sublingual misoprostol hver fjerde time. Den første dosis af misoprostol 800 mcg vil blive administreret på hospitalet. Derefter vil patienten blive observeret i 1 time for enhver umiddelbar bivirkning Klare instruktioner om metoden og tidspunktet for anden dosis vil blive givet ved hjemsendelse.

To doser misoprostol 800 mcg hver (fire tabletter á 200 mcg pr. dosis). Paracetamol, otte hver time, vil blive givet som smertestillende eller febernedsættende. En prøveflaske til at opsamle POC'en, hvis den besvimer. To par engangshandsker. Forudfyldt histopatologisk undersøgelsesskema sendes til laboratoriet sammen med produkterne fra undfangelsen

Andre navne:
  • eksperimentel
Aktiv komparator: vaginal misoprostol

Alle patienter vil modtage tre doser vaginal misoprostol hver fjerde time. Den første dosis misoprostol 800 mcg vil blive administreret på hospitalet. Derefter vil patienten blive observeret i 1 time for enhver umiddelbar bivirkning Klare instruktioner om metoden og tidspunktet for den anden dosis vil blive givet ved hjemsendelse.

Paracetamol, otte hver time, vil blive givet som smertestillende eller febernedsættende
Medicin: vaginal misoprostol

Alle patienter vil modtage tre doser vaginal misoprostol hver fjerde time. Den første dosis misoprostol 800 mcg vil blive administreret på hospitalet. Derefter vil patienten blive observeret i 1 time for enhver umiddelbar bivirkning Klare instruktioner om metoden og tidspunktet for den anden dosis vil blive givet ved hjemsendelse.

Paracetamol, otte hver time, vil blive givet som smertestillende eller febernedsættende

Andre navne:
  • Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændigheden af ​​abort
Tidsramme: 7 dage
bortvisning af undfangelsesprodukter ved visuel inspektion
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsmønster efter behandling
Tidsramme: 7 dage
Dette vil blive vurderet ud fra hæmoglobin(g/dl) og hæmatokritniveau efter behandlingen, hvis patienterne havde behov for blodtransfusion og antal transfunderede enheder og antal dage med blødning
7 dage
Vellykket medicinsk abort
Tidsramme: 7 dage
cervikal os er lukket med endometrietykkelse på mindre end 15 mm
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/354/3/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sublingual misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner