商用技术在增强睡眠和幸福感方面的功效
研究概览
详细说明
睡眠是记忆力、认知能力、身体恢复、荷尔蒙平衡和细胞损伤修复以及许多其他功能的重要过程。 尽管它对维持一个人的健康很重要,但它是整个人群中经历过的变化最大的人类行为之一。 虽然许多人未能在他们的日程安排中分配足够的时间来获得充足的睡眠,但许多人分配了充足的时间却难以获得有效且优质的睡眠。 在这两种情况下,身体未能获得所需的足够和有效的睡眠组合会导致重大后果,包括疾病发展速度加快。
为了帮助解决影响很大一部分成年人口的这些问题,商业公司寻求将科学、便利和良好的卫生习惯结合起来开发旨在增加睡眠的产品。 范围广泛的产品已经投放市场,包括补充剂(即 褪黑激素、褪黑激素注入产品、GABA)、发声设备(即 白噪声机器)、可穿戴产品(即 睡眠面罩、特殊睡衣),以及生理改造设备和程序(即 温度调节器、冥想),以及其他数十种产品,都具有不同程度的有效性和科学依据。 体温调节产品,这里使用的技术类型,在它们如何具有增强睡眠行为的潜力方面有大量的科学依据。 考虑到入睡时核心体温需要大幅降低,仔细调节降低的体温对于入睡、保持睡眠和获得优质睡眠至关重要。 虽然这些产品显示出巨大的潜力,但还需要进一步的研究来确定这些产品在改善睡眠方面的功效。 此外,人们非常感兴趣的是,通过体温调节可以改善睡眠的哪些方面,影响干预影响程度的因素是什么,以及整体健康和表现的哪些后续方面通过这种类型的睡眠调节得到最大改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Victor Finomore, PhD
- 电话号码:304-293-5378
- 邮箱:victor.finomore@hsc.wvu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Hailey Garrett
- 电话号码:304-293-0936
- 邮箱:humanperformance@hsc.wvu.edu
学习地点
-
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West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 18-50 岁的男性或女性
排除标准:
- 头部直径超出 20.8-24 英寸范围,或者经批准的头戴式 EEG 设备不适合其他情况
- 参与者家中没有空调(仅 OOLER 除外)
- 怀孕或积极尝试怀孕
- 有已知或确诊的睡眠障碍
- 已经绝经或表现出围绝经期迹象或症状的女性
- 无法确定每月月经时间的女性
- 上夜班或睡眠作息明显异常者
- 在过去两周内经历了跨越两个以上集体时区的旅行
- 打算在入学后 12 周内计划进行任何重大医疗程序的个人
- 在入组后 12 周内有意或已与医生讨论过对处方药进行添加或更改的个人
- 在注册后 12 周内有任何旅行计划或其他义务的个人会阻止他们完成学习要求和参加所需的实验室访问
- 打算在注册后 12 周内显着改变其睡眠方式的个人。 这可能包括但不限于搬家、换新床垫、找人一起搬进来等变化。
不符合 ACSM 的运动处方指南。 这被定义为:
出现绝对禁忌证或
- 患有已知的心血管、肺、肾、代谢疾病或其他慢性疾病
- 出现表明心血管、肺、肾或代谢疾病的症状
- 存在两个或多个相对禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:欧勒
参与者将使用 OOLER 设备。
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在基线阶段(前四个星期)之后,参与者将在四个星期的每晚睡眠期间使用 OOLER 设备为冷却床垫垫供电。
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有源比较器:EmbrWave
参与者将使用 Embr Wave 2 设备。
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在基线阶段(前四个星期)之后,参与者将使用 Embr Wave 2 设备在连续四个星期的每晚睡眠期间为手腕内侧提供脉冲式温暖感觉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OURA Ring 测量的夜间心率变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每天
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心率(每分钟心跳)将通过 OURA 环在整个晚上进行量化。
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从基线到 8 周研究完成每天
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通过问卷测量主观睡眠质量的变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每天
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将使用定制的每日早晨问卷来记录参与者对前一晚睡眠质量的感受(例如 1,非常差;10 极好)。
该问卷将在参与者醒来后 30 分钟内在智能手机上完成。
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从基线到 8 周研究完成每天
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通过 OURA Ring 测量的夜间心率变异性的变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每天
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心率变异性将通过 OURA 环在整个晚上进行量化。
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从基线到 8 周研究完成每天
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埃里克森侧翼任务的变化
大体时间:第 8 周研究结束时相对于基线的变化
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侧卫任务是一种反应抑制测试,用于评估参与者根据任务规则抑制不适当反应的能力。
参与者要对五个对齐项目的中间箭头(目标箭头)的方向做出向左或向右的反应。
任务包括一致刺激(目标箭头和侧翼箭头的方向相同)、不一致刺激(目标箭头的方向与侧翼箭头的方向相反)和中性刺激(侧翼项目与目标箭头不同) )。
因变量是选择目标箭头方向的反应时间的度量。
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第 8 周研究结束时相对于基线的变化
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精神运动警戒任务的变化
大体时间:第 8 周研究结束时相对于基线的变化
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反应时间测试,测量一个人对随机刺激间隔内屏幕上呈现的提示的持续注意力。
除了纠正反应的反应时间之外,还包括犯错(没有反应提示时做出反应)和遗漏(未能对反应提示做出反应)。
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第 8 周研究结束时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷测量的主观 Epworth 嗜睡量表的变化
大体时间:在 8 周时每周完成研究
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参与者将每周完成一次先前验证过的问卷。 Epworth 嗜睡量表 (ESS) - 八项问卷,以 0 到 3 的等级评估睡眠行为。分数越高 = 日常生活中平均睡眠倾向增加 |
在 8 周时每周完成研究
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通过 ERQ 测量的情绪调节变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每月一次
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参与者适当调节情绪的能力将通过先前验证的情绪调节问卷 (ERQ) 进行量化,参与者将在问卷中表明他们对每个陈述的同意程度(1,强烈不同意;7,强烈同意)。
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从基线到 8 周研究完成每月一次
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通过 PSS 测量的感知压力变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每周一次
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参与者的感知压力将通过先前验证的感知压力量表 (PSS) 进行量化,该量表要求参与者报告各种体验的频率(0,从不;4,非常频繁),最终评分表明较低的分数与较低的体验相关联压力水平。
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从基线到 8 周研究完成每周一次
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通过 PSQI 测量的主观睡眠变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每月一次
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参与者对睡眠质量的主观报告将通过先前验证的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行量化。
问题被分为多个部分来确定各个区域的睡眠困难,其中分数越高表示睡眠困难越大;这些分数将跨时间点进行比较。
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从基线到 8 周研究完成每月一次
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通过 STAI 测量的主观焦虑变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每月一次
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参与者将完成先前验证的状态特质焦虑指数 (STAI) 作为主观焦虑的衡量标准,其中较高的分数表明焦虑程度较高。
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从基线到 8 周研究完成每月一次
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通过睡眠障碍问卷测量的睡眠障碍变化
大体时间:从基线到 8 周研究完成每月一次
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参与者将完成一份包含 34 项的清单,该清单以前曾用于筛查潜在的睡眠障碍;参与者认为适用于他们的项目越多,个人患有睡眠障碍的可能性就越高。
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从基线到 8 周研究完成每月一次
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通过问卷调查衡量商业设备的主观成功
大体时间:在第 8 周结束时一次
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研究完成后,自定义问卷将记录参与者认为他们指定的设备在改善睡眠和健康方面的成功程度。
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在第 8 周结束时一次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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