羊膜提取物滴眼液治疗干眼症的临床疗效

纳入标准：

• 成人（18 岁或以上）

• 存在干眼症定义为：

  1. 眼表疾病指数 (OSDI) 评分 >13 且任一 i：非接触式泪膜破裂时间 (NITBUT) < 10 秒或 ii：双眼眼表染色 (OSS) 评分 > 1

排除标准：

1. 可能导致严重或继发性干眼症的全身性疾病或合并症：

   1. 既往诊断为淋巴瘤、丙型肝炎、HIV/AIDS、结节病或累及泪腺的淀粉样变性
   2. 既往诊断为移植物抗宿主病（例如，骨髓移植治疗癌症后）或瘢痕性结膜炎（例如史蒂文约翰逊综合征、粘膜类天疱疮、沙眼）
   3. 解剖学或神经学眼睑闭合问题（例如，贝尔氏麻痹、瘢痕性外翻、阿尔茨海默病、帕金森病） 4
   4. 入组前 1 年内有任何化疗、头部或颈部放射治疗或放射性碘治疗史
   5. 入组前 30 天内服用高剂量口服或全身性类固醇（相当于或大于 5 毫克泼尼松）或免疫抑制药物。 服用稳定剂量的患者符合条件。
   6. 入组前 3 个月内频繁或最近改变全身用药方案（例如，利尿剂、β 受体阻滞剂、免疫抑制药物、已知会干扰干眼症的抗抑郁药）可能会影响眼表。

2. 可能导致严重或继发性干眼症的其他眼表疾病或手术史：

   1. 研究者认为严重影响眼表的角膜营养不良病史（例如，显着的前基底膜营养不良、Fuch 营养不良伴有明显的角膜水肿和大疱、神经营养性角膜结膜炎或角膜/结膜瘢痕形成，包括单纯疱疹病毒 [HSV] 或水痘带状疱疹病毒 [VZV] 角膜炎）
   2. 任何青光眼手术史（例如，小梁切除术、管分流术）
   3. 入组前 6 个月内进行过角膜屈光手术（例如，激光原位角膜磨镶术 [LASIK]、光折射角膜切除术 [PRK]、Intacs）
   4. 入组前 6 个月内进行过白内障、眼睑手术或视网膜手术（在手术室）

3. 使用可能会干扰眼表和/或治疗效果的治疗：

   1. 入组前 30 天内进行的任何诊室干眼手术（例如，强脉冲光 [IPL]、LipiFlow®、鼻泪管探查）
   2. 入组前 7 天内使用抗青光眼滴剂、局部抗组胺剂滴剂或局部类固醇滴剂
   3. 使用隐形眼镜。 愿意在每次研究访问前 48 小时停止使用的患者将符合条件。
   4. 使用巩膜镜片，例如眼表生态系统 (PROSE) 镜片的假体置换
   5. 目前正在使用外用 lifitegrast (Xiidra®)、外用环孢菌素 (Restasis®)、外用他克莫司或外用吡美莫司。 由于受益不足而愿意中止治疗的患者将符合条件。

4. 其他重要的排除标准：

   1. 当前吸烟者（入组前 1 年内）。