漱口水灭活 COVID-19 的功效 (MOR2) (MOR2)

同意程序 将首先通过电话联系患者，如果联系不上，则通过电子邮件联系。 有兴趣的患者将预约参观亚当斯牙科学院的 GO Health 临床研究部门进行这项研究。 研究参与仅包括一次访问。 对于说西班牙语的患者和/或父母，将提供西班牙语表格，并通过西班牙语翻译进行沟通。 所有患者都是成年人，认知能力都超过正常水平，因此能够自行同意。 放映

• 在就诊时，同意的患者将回答有关纳入和排除标准的筛选问题。 答案将被输入到由 UNC 管理的卡罗莱纳州数据采集和报告工具 (CDART) 研究数据库中。
• 在完成这些筛选问题之前，将要求有生育能力的女性参与者在洗手间提供尿液样本，以接受研究人员的快速妊娠试验。 任何怀孕或哺乳期患者将被排除在外。 登记、基线和/或随机化门诊受试者将从在 UNC 呼吸窘迫诊所 (RDC) 就诊的 COVID+ 检测呈阳性并同意联系参与 COVID 相关研究的患者中招募。 通过电话或电子邮件联系的受试者已在呼吸窘迫诊所签署了事先设施同意书，确认愿意分享他们的姓名和联系信息，以便联系他们参与 COVID 相关研究。 调查人员将不会收到拒绝此内部同意的受试者的信息。 研究人员将通过电话和（如果无法通过电话联系到）通过安全电子邮件联系受试者进行招募；将向患者解释研究的基本原理和风险，并为患者提供提问和考虑参与的时间。

如果患者有兴趣参与，将在 Adams 牙科学院 GO 健康临床研究中心为他们安排一次预约。 同意文件将在 GO Health Clinical Research Core 中亲自和私下签署。 已同意联系进行研究的 COVID+ 受试者名单将由 RDC 诊所提供，通过安全的北卡罗来纳大学 (UNC) 位于教堂山 NC 服务器或通过安全的 UNC 电子邮件发送给研究团队的临床协调员，并且此列表将包括姓名和联系方式 (PHI)。 该列表每天更新并提供给批准的研究站点。

随机化：研究统计学家将创建一个块随机化计划并执行这些计算。 负责收集唾液样本的研究人员将对漱口液视而不见，因为将在未标记的储存管中为受试者提供预先等分的漱口水，以提供给患者进行漱口。

将向盲化受试者提供未标记/盲化的漱口水。 负责收集唾液样本的研究人员也将对漱口液视而不见，因为将在未标记的储存注射器中为受试者提供预先等分的漱口水，以提供给患者进行漱口。 研究统计学家将制定一个块随机化时间表，团队将遵守该时间表以分配登记的受试者。

随访访问：这项研究只需要一次 70-90 分钟的单次访问预约。 作为该临床试验的一部分，将不会进行任何诊断测试。 所有参与者都已经知道 COVID+ 状态，因此不需要后续报告。

完成/最终评估：这项研究只需要一次 70-90 分钟的单次访问预约。 受试者将被要求用未标记/盲化的抗病毒漱口水冲洗 60 秒，并在冲洗前提供 5 mL 唾液，在冲洗后立即提供 2 mL 唾液，冲洗后 15 分钟，冲洗后 30 分钟，45冲洗后 60 分钟和冲洗后 60 分钟。 还将要求受试者完成有关冲洗体验的简短调查。 出于安全、行为或行政方面的原因，受试者可随时退出试验或由研究者或申办者自行决定随时退出。