Эффективность полосканий полости рта для инактивации COVID-19 (MOR2) (MOR2)

Критерии включения: Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании:

• Врач поставил диагноз COVID+. Либо появились симптомы в течение предыдущих 7 дней, либо, если симптомы отсутствуют, вероятно, произошло заражение/контакт в течение предшествующих 7 дней.
• Лица (любого пола, любого пола) в возрасте от 18 до 65 лет и с хорошим здоровьем полости рта без какой-либо известной аллергии на коммерческие стоматологические продукты или косметику. Американское общество анестезиологов (ASA) класса I или II до заражения COVID
• Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования и получил ответы на все свои вопросы.
• Способен понять и следовать требованиям исследования (включая доступность в запланированные даты посещения) на основе оценки персонала исследовательского центра.
• У женщин детородного возраста будет отрицательный тест мочи на беременность (на месте) или они физически неспособны забеременеть (имплантаты или инъекции, внутриматочная спираль, двусторонняя перевязка маточных труб, гистерэктомия, овариэктомия, женщины в постменопаузе)

Критерии исключения: Субъекты, имеющие любой из следующих признаков, не будут включены в исследование:

• Пациенты, которые ели или пили в течение часа после исследования
• Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет
• Субъекты, предъявляющие и / или сообщающие о любом из следующего, не будут включены в исследование:
• история значительных побочных эффектов после использования продуктов гигиены полости рта, таких как зубные пасты и ополаскиватели для полости рта. (самоотчет)
• Самооценка аллергии на йод, этанол, эфирные масла (эвкалиптол, ментол, метилсалицилат, тимол), перекись водорода, хлоргексидина глюконат, пероксил, листерин, бетадин, перидекс, хлорид цетилпиридиния и другие компоненты ополаскивателей для полости рта (метилсалицилат, этанол, сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, сорбит, синий № 1 Federal Food, Drug и Cosmetic (FD&C), полоксамер 407, бензойная кислота, хлорид цинка, бензоат натрия, сукралоза, полиэтиленгликоль-40 (ПЭГ-40) сорбитан диизостеарат, сорбат калия, лимонная кислота).
• Серьезные заболевания в анамнезе, которые, по усмотрению исследователя, дисквалифицируют субъекта. (Самооценка)
• Тяжелая сухость во рту (ксеростомия), медикаментозная ксеростомия (антидепрессанты, антиконвульсанты, антигипертензивные средства) или синдром Шегрена в анамнезе
• В анамнезе недавнее (в течение последних 30 дней) или текущее недавнее обострение орального герпеса, кандидозная (молочница) инфекция, обострение афтозной язвы текущее/активное тяжелое заболевание пародонта или другая недавняя вирусная инфекция полости рта или обострение в течение последних 30 дней (самоотчет)
• Текущая история злоупотребления алкоголем или наркотиками (самооценка).
• История питья воды или приема пищи в течение часа после исследовательского визита.
• История употребления алкоголя в течение 12 часов до исследовательского визита.
• История использования коммерческого ополаскивателя для рта в течение 24 часов до исследовательского визита.
• Участие в любом исследовании, касающемся продуктов для ухода за полостью рта, одновременно или в течение предшествующих 30 дней. (самоотчет)
• Положительный тест на беременность, сообщение о беременности или кормлении грудью (этот критерий связан с изменениями тканей полости рта, связанными с беременностью и кормлением грудью, которые могут повлиять на интерпретацию результатов исследования. Кроме того, женщинам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом перед использованием повидон-йода во время беременности и кормления грудью, что невозможно в слепом рандомизированном исследовании.)
• Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонения лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать субъекта неприемлемым для включения в это испытание.
• Пациент с нарушениями развития/когнитивными способностями, который не может дать информированное согласие, понять и соблюдать требования исследования на основе оценки персонала исследовательского центра.
• Пациенты, у которых были или когда-либо были проблемы со щитовидной железой, включая отек (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб или тиреоидит Хашимото)
• Пациенты, в настоящее время получающие литий-терапию от депрессии
• Пациенты со значительными разрывами слизистой оболочки, ссадинами, наростами или ожогами во рту