反之亦然!打破而不是推动踏板-A
反之亦然!打破而不是推动踏板:离心运动以改善肺动脉高压患者的训练表现。单中心随机对照试验
研究概览
详细说明
偏心肌肉工作是指肌肉在施加力时拉长。 尽管离心肌肉锻炼是日常生活的一部分,例如 在下降时,它并未融入现代训练方案,其潜在的生理机制仍未完全了解。 结果表明,与普通的同心肌肉锻炼相比,肌肉能够离心锻炼四倍的力量,而氧气需求和心血管负荷相对较低。 因此,心肺疾病患者可能对离心训练特别感兴趣。 由于离心训练可以达到更高的训练强度,因此与普通的向心训练相比,几周的离心训练后训练量的增加是巨大的。 此外,据观察,偏心应用的这些高强度也会导致向心力量的增加,因此可以转移到日常活动中。 体育锻炼已被证明对几乎所有心血管疾病都有好处,即使是对病情严重的患者也是如此。 然而,一些晚期心肺疾病患者的训练强度可能很低,因此一些患者的身体几乎无法进行有益水平的运动。 因此,对于这个集体来说,古怪的训练可能是一个非常有趣的选择。 根据定义,患有肺动脉和慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (PH) 等肺血管疾病的患者会出现肺动脉压 (PAP) 升高以及肺血管阻力 (PVR) 升高。 然而,其他常见疾病,如左心疾病 (LHD) 或慢性阻塞性肺病 (COPD) 也常常与 PH 相关。 PH 的主要症状是运动时呼吸困难,导致运动表现、日常活动和生活质量受限。 PH 患者也可从结构化运动训练中获益,但晚期疾病患者的训练强度可能有限。 一些研究调查了心肺患者的离心运动,但没有调查 PH。 这些研究大多针对冠心病 (CHD) 或 COPD 患者,仅包括少数参与者,而且研究通常没有遵循合理的方法,例如随机对照试验 (RCT) 方案。然而,即使在迄今为止有限的患者中也是如此。经过调查,偏心训练被评估为有益、可行和安全。
PH 患者对离心运动的生理心肺反应尚未研究,完全缺乏研究此类训练机会的生理学基础。
该项目的目的是在以 PH 为重点的心肺疾病中使用可靠的随机对照研究方案来研究离心运动对心肺的影响,以便为这种有前途的训练方法是否可以在心肺康复中建立的问题提供基础,尤其是晚期疾病和肺动脉高压患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受相同疾病特异性药物治疗 > 4 周后病情稳定的患者。
- 签署知情同意书。
- 国际指南诊断毛细血管前肺动脉高压(PH):平均肺动脉压(mPAP)≥25mmHg和肺动脉楔压(PAWP)≤15mmHg,肺血管阻力>2WU,右心导管测量,临床诊断为肺动脉和慢性血栓栓塞性肺动脉高压,1 级或 4 级
排除标准:
- 白天严重低氧血症(pO2 ≤7.3 kPa 或 <55 mmHg)
- 其他有临床意义的伴随疾病状态(例如肾、肝功能障碍等)。
- 无法遵循研究的程序,例如 由于对象的语言问题、心理障碍、痴呆或精神错乱状态、无法骑自行车的神经或骨科问题。
- 已知怀孕的妇女。
- 参加另一项积极治疗的临床试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器:开始于:同心(正常)循环
|
偏心运动的暴露将是个性化强度逐步递增的循环运动,从 50 瓦开始,每 5 分钟进行一次单独定制的增量。
向心锻炼将是个性化强度逐步递增的循环锻炼,从 50 瓦开始,每 5 分钟进行一次单独定制的增量。
|
|
实验性的:开始于:偏心循环
|
偏心运动的暴露将是个性化强度逐步递增的循环运动,从 50 瓦开始,每 5 分钟进行一次单独定制的增量。
向心锻炼将是个性化强度逐步递增的循环锻炼,从 50 瓦开始,每 5 分钟进行一次单独定制的增量。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
摄氧量(峰值 VO2 [升/分钟])
大体时间:1天
|
偏心与同心自行车运动的摄氧量差异(峰值 VO2 [升/分钟])。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸交换率 (RER)
大体时间:1天
|
二氧化碳体积除以氧气体积(VCO2/VO2)
|
1天
|
|
二氧化碳呼吸当量
大体时间:1天
|
每分钟通气量除以二氧化碳体积 (VE/VCO2)
|
1天
|
|
肺呼气末二氧化碳 (PET CO2)
大体时间:1天
|
呼气末释放的二氧化碳水平
|
1天
|
|
动脉血氧饱和度 (SpO2)
大体时间:1天
|
通过脉搏血氧仪(光传感器)无创测量血红蛋白的氧合
|
1天
|
|
Borg 呼吸困难量表
大体时间:1天
|
患者报告的呼吸困难程度从 0 到 10,而 10 是最差的
|
1天
|
|
用于腿部疲劳的博格量表
大体时间:1天
|
患者报告的腿部疲劳程度从 0 到 10,而 10 是最差的
|
1天
|
|
心输出量
大体时间:1天
|
心脏一分钟能动多少升血。
通过超声心动图评估。
|
1天
|
|
肺动脉压力
大体时间:1天
|
右心室压力除以右心房压力梯度(RV/RA 压力梯度),通过超声心动图评估肺动脉收缩压
|
1天
|
|
血压
大体时间:1天
|
通过袖带测量评估收缩压和舒张压
|
1天
|
|
脑组织氧合
大体时间:1天
|
通过额头上的光传感器评估脑组织的氧合作用
|
1天
|
|
肌肉组织氧合
大体时间:1天
|
通过股四头肌上的光传感器评估肌肉组织的氧合
|
1天
|
|
动脉血气:PH
大体时间:1天
|
动脉血气:PH,通过动脉血样评估
|
1天
|
|
动脉血气:氧分压 (PaO2)
大体时间:1天
|
动脉血气:氧分压 (PaO2),通过动脉血样评估
|
1天
|
|
动脉血气:碳酸氢盐 (HCO3)
大体时间:1天
|
动脉血气:碳酸氢盐 (HCO3),通过动脉血样评估
|
1天
|
|
动脉血气:乳酸
大体时间:1天
|
动脉血气:乳酸,通过动脉血样评估
|
1天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.