Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt! Breaking i stedet for at trykke på pedalerne-A

29. januar 2024 opdateret af: University of Zurich

Omvendt! Knæk i stedet for at træde i pedalerne: Excentrisk træning for at forbedre træningspræstationen hos patienter med pulmonal hypertension. Et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg

Excentrisk muskelarbejde er defineret som forlængelse af en muskel, mens der påføres kraft. Det blev vist, at med excentrisk arbejde er muskler i stand til at yde fire gange så meget kraft sammenlignet med almindeligt koncentrisk arbejde, hvilket resulterer i en enorm træningsgevinst med et stærkt nedsat iltbehov og dermed lavere kardiovaskulær belastning. Pulmonal hypertension (PH) er en kronisk tilstand forbundet med betydelig nedsat træningskapacitet og øget sygelighed og dødelighed, hvilket resulterer i nedsat livskvalitet. Fysisk træning har vist sig at være gavnlig ved PH, selv hos svært begrænsede patienter. På grund af kardiopulmonale begrænsninger i PH kan træningsintensiteten dog være meget lav, så mange patienter er fysisk næsten ude af stand til at udføre træning på et højt nok niveau til at opretholde muskelmassen. En lav kropsmuskel nærer ikke kun den onde cirkel med faldende træningskapacitet, men har også mange skadelige metaboliske og immunologiske konsekvenser, som yderligere øger invaliditet og nedsætter livskvaliteten i PH. Således kan excentrisk træning, som giver mulighed for at få muskelmasse med en lav stress til hjerte-lunge-enheden være yderst gavnlig for patienter med PH og beslægtet hjerte-lungesygdom, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og hjertesvigt. Derfor er formålet med forsøget at sammenligne forskelle i iltoptagelse (peak VO2 [l/min]) og andre fysiologiske mål under lignende kardiopulmonale træningstestprotokoller for excentrisk vs. koncentrisk cykling hos PH-patienter og komparatorer med eller uden andre hjerte-lungesygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Excentrisk muskelarbejde er, når en muskel forlænges, mens den påfører kraft. Selvom excentrisk muskelarbejde er en del af hverdagen, f.eks. mens den er faldende, er den ikke integreret i moderne træningsprotokoller, og dens underliggende fysiologiske mekanismer er stadig ufuldstændig forstået. Det blev vist, at muskler er i stand til at yde fire gange så meget kraft excentrisk sammenlignet med almindeligt koncentrisk muskelarbejde med et sammenligneligt meget lavt iltbehov og dermed kardiovaskulær belastning. Således kan excentrisk træning være af særlig interesse for patienter med hjerte-lungesygdomme. Da der opnås meget højere træningsintensiteter excentrisk, er træningsstigningen efter et par ugers excentrisk træning enorm i forhold til almindelig koncentrisk træning. Derudover er det blevet observeret, at disse høje intensiteter påført excentrisk også fører til en koncentrisk styrkeforøgelse og derfor kan overføres til hverdagsaktiviteter. Fysisk træning har vist sig at være gavnlig ved næsten alle hjerte-kar-sygdomme, selv hos svært begrænsede patienter. Dog kan træningsintensiteten være meget lav hos nogle patienter med fremskreden hjerte-lungesygdom, så nogle patienter er fysisk næsten ude af stand til at udøve træning på et gavnligt niveau. For denne kollektive kan excentrisk træning være en meget spændende mulighed. Patienter med pulmonale karsygdomme såsom pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (PH) afslører pr. definition et forhøjet pulmonal arterietryk (PAP) sammen med en øget pulmonal vaskulær modstand (PVR). Men også andre almindelige sygdomme, såsom venstre hjertesygdom (LHD) eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), er ofte forbundet med PH. Kardinale symptomer på PH er dyspnø ved anstrengelse, hvilket fører til begrænset træningsydelse, daglig aktivitet og livskvalitet. PH-patienter har også gavn af struktureret træning, men træningsintensiteten kan være begrænset hos patienter med fremskreden sygdom. Nogle få undersøgelser har undersøgt excentrisk træning hos hjerte-lunge-patienter, men ingen i PH. De fleste af disse undersøgelser er hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) eller KOL, inklusive kun få deltagere, og undersøgelser fulgte ofte ikke fornuftige metoder, såsom randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) protokoller. Men selv i de hidtil begrænsede patienters undersøgt, blev excentrisk træning vurderet som gavnlig, gennemførlig og sikker.

Den fysiologiske kardiopulmonale respons på excentrisk træning er ikke blevet undersøgt hos patienter med PH, og det fysiologiske grundlag for at undersøge sådanne træningsmuligheder mangler fuldstændigt.

Formålet med dette projekt er at undersøge de hjerte-lunge-effekter af excentrisk træning ved brug af solide randomiserede-kontrollerede forskningsprotokoller i hjerte-lungesygdomme med fokus på PH med henblik på at danne grundlag for spørgsmålet om, hvorvidt denne lovende træningsmetode kunne etableres i hjerte-lungerehabilitering. , især hos patienter med fremskreden sygdom og pulmonal hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i stabil tilstand på samme sygdomsspecifik medicin >4 uger.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Prækapillær pulmonal hypertension (PH) diagnosticeret i henhold til internationale retningslinjer: middel lungearterietryk (mPAP) ≥25 mmHg og pulmonal arteriekiletryk (PAWP) ≤15 mmHg, pulmonal vaskulær modstand >2 WU, målt ved højre hjertekaterisering og klinisk diagnosticeret som Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, klasse 1 eller klasse 4

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypoxæmi i dagtimerne (pO2 ≤7,3 kPa eller <55 mmHg)
  • Andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyre-, leverdysfunktion osv.).
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykisk lidelse, demens eller forvirrende tilstand hos forsøgspersonen, neurologiske eller ortopædiske problemer med manglende evne til at cykle.
  • Kvinde med kendt graviditet.
  • Tilmelding til et andet klinisk forsøg med aktiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Start med: Koncentrisk (normal) cykling
Eksponeringen for excentrisk træning vil være individuel intensitet trinvis trinvis cyklusøvelse, der starter ved 50 Watt med individuelt tilpassede intervaller hvert 5. minut.
Eksponeringen for koncentrisk træning vil være individuel intensitet trinvis trinvis cyklusøvelse, der starter ved 50 Watt med individuelt tilpassede intervaller hvert 5. minut.
Eksperimentel: Start med: Excentrisk cykling
Eksponeringen for excentrisk træning vil være individuel intensitet trinvis trinvis cyklusøvelse, der starter ved 50 Watt med individuelt tilpassede intervaller hvert 5. minut.
Eksponeringen for koncentrisk træning vil være individuel intensitet trinvis trinvis cyklusøvelse, der starter ved 50 Watt med individuelt tilpassede intervaller hvert 5. minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse (peak VO2 [l/min])
Tidsramme: 1 dag
Forskel i iltoptagelse (peak VO2 [l/min]) ved excentrisk vs. koncentrisk cykeløvelse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: 1 dag
Volumen kuldioxid divideret med volumenet af oxygen (VCO2/VO2)
1 dag
Åndedræt svarende til kuldioxid
Tidsramme: 1 dag
Minutventilation divideret med volumen kuldioxid (VE/VCO2)
1 dag
Pulmonal endetidal kuldioxid (PET CO2)
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af ​​et udåndet åndedræt
1 dag
Arteriel iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 1 dag
Non-invasivt målt iltning af hæmoglobinet ved hjælp af pulsoximetri (lyssensorer)
1 dag
Borg-skala for dyspnø
Tidsramme: 1 dag
Patient rapporterede niveau af dyspnø fra 0 til 10, mens 10 er det værste
1 dag
Borg-skala til bentræthed
Tidsramme: 1 dag
Patient rapporterede niveau af bentræthed fra 0 til 10, mens 10 er det værste
1 dag
Hjertevolumen
Tidsramme: 1 dag
Hvor mange liter blod er hjertet i stand til at bevæge sig på et minut. Vurderet ved ekkokardiografi.
1 dag
Pulmonal arterietryk
Tidsramme: 1 dag
Højre ventrikeltryk divideret med højre atriumtrykgradient (RV/RA-trykgradient) for at vurdere det systoliske pulmonale arterietryk ved ekkokardiografi
1 dag
Blodtryk
Tidsramme: 1 dag
Systolisk og diastolisk blodtryk vurderet ved måling af armmanchet
1 dag
Hjernevævsiltning
Tidsramme: 1 dag
Iltning af hjernevævet vurderet af lyssensorer på panden
1 dag
Muskelvævsiltning
Tidsramme: 1 dag
Iltdannelse af muskelvævet vurderet af lyssensorer på quadricepsmusklen
1 dag
Arterielle blodgasser: PH
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: PH, vurderet ved arteriel blodprøve
1 dag
Arterielle blodgasser: Partialtryk for oxygen (PaO2)
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: Partialtryk for oxygen (PaO2), vurderet ved arteriel blodprøve
1 dag
Arterielle blodgasser: Bicarbonat (HCO3)
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: Bicarbonat (HCO3), vurderet ved arteriel blodprøve
1 dag
Arterielle blodgasser: laktat
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: laktat, vurderet ved arteriel blodprøve
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Visa-Versa!-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med 15 minutters excentrisk cykling

3
Abonner