ビザ逆!ペダルを踏む代わりにブレーキをかける-A
ビザ逆!ペダルを踏む代わりにブレーキをかける:肺高血圧症患者のトレーニングパフォーマンスを向上させるエキセントリックエクササイズ。単一施設のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
エキセントリック マッスル ワークとは、力を加えながら筋肉を伸ばすことです。 エキセントリックな筋肉の働きは日常生活の一部ですが、 下降している間、それは現代のトレーニングプロトコルに統合されておらず、その根底にある生理学的メカニズムはまだ完全には理解されていません. 筋肉は、一般的なコンセントリック マッスル ワークと比較して、エキセントリック マッスル ワークの 4 倍のパワーを発揮できることが示されました。 したがって、エキセントリックトレーニングは、心肺疾患の患者にとって特に興味深いものになる可能性があります。 エキセントリック トレーニングを行うと、はるかに高いトレーニング強度が得られるため、数週間のエキセントリック トレーニング後のトレーニングの増加は、通常のコンセントリック トレーニングに比べて非常に大きくなります。 さらに、エキセントリックに適用されるこれらの高強度は、集中的な強度の増加にもつながるため、日常の活動に移行できることが観察されています. 身体トレーニングは、ほとんどすべての心血管疾患に有益であることが示されています。 しかし、心肺疾患が進行した一部の患者では、トレーニング強度が非常に低い可能性があるため、有益なレベルで運動を行うことが物理的にほとんどできない患者もいます。 したがって、この集合的でエキセントリックなトレーニングは、非常に興味深いオプションになる可能性があります。 定義によると、肺動脈や慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (PH) などの肺血管疾患の患者は、肺血管抵抗 (PVR) の増加とともに肺動脈圧 (PAP) の上昇を示します。 ただし、左心疾患 (LHD) や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの他の一般的な疾患も PH と関連していることがよくあります。 PH の主な症状は、運動パフォーマンス、日常活動、および生活の質の制限につながる労作時の呼吸困難です。 PH 患者も構造化された運動トレーニングの恩恵を受けますが、進行した疾患の患者ではトレーニング強度が制限される可能性があります。 いくつかの研究では、心肺疾患患者のエキセントリック運動が調査されていますが、PH では調査されていません。 これらの研究のほとんどは、冠状動脈性心疾患(CHD)またはCOPDの患者を対象としており、参加者はごくわずかであり、多くの場合、研究は無作為化比較試験(RCT)プロトコルなどの適切な方法論に従っていませんでしたが、これまで限られた患者でも調査の結果、エキセントリック トレーニングは有益で、実行可能で、安全であると評価されました。
エキセントリックな運動に対する生理学的心肺反応は、PH 患者では調査されておらず、そのようなトレーニングの機会を調査するための生理学的根拠は完全に不足しています。
このプロジェクトの目的は、この有望なトレーニング方法が心肺リハビリテーションで確立される可能性があるかどうかという問題の基礎を提供するために、PH に焦点を当てた心肺疾患における堅固な無作為化制御研究プロトコルを使用して、偏心運動の心肺への影響を調査することです。 、特に進行した疾患および肺高血圧症の患者において。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Zurich、スイス、8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -同じ疾患固有の薬で4週間以上安定した状態にある患者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
- -国際ガイドラインに従って診断された前毛細血管性肺高血圧症(PH):平均肺動脈圧(mPAP)≥25 mmHgおよび肺動脈楔入圧(PAWP)≤15 mmHg、肺血管抵抗> 2 WU、右心カテーテル法によって測定され、臨床的に-肺動脈および慢性血栓塞栓性肺高血圧症、クラス1またはクラス4
除外基準:
- 日中の重度の低酸素血症 (pO2 ≤7.3 kPa または <55 mmHg)
- -その他の臨床的に重要な付随疾患状態(例、腎機能障害、肝機能障害など)。
- 研究の手順に従うことができない。 言語の問題、精神障害、対象の認知症または錯乱状態、自転車に乗れないという神経学的または整形外科的問題によるもの。
- 妊娠が判明している女性。
- 積極的な治療を伴う別の臨床試験への登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:開始: 同心 (通常の) サイクリング
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エキセントリック エクササイズへの曝露は、50 ワットから開始し、5 分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル エクササイズになります。
同心運動への暴露は、50ワットから始まり、5分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル運動になります.
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実験的:開始: エキセントリック サイクリング
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エキセントリック エクササイズへの曝露は、50 ワットから開始し、5 分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル エクササイズになります。
同心運動への暴露は、50ワットから始まり、5分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル運動になります.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/分])
時間枠:1日
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エキセントリック サイクリング エクササイズとコンセントリック サイクリング エクササイズの酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/min]) の違い。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸交換率 (RER)
時間枠:1日
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二酸化炭素の体積を酸素の体積で割った値( VCO2/VO2)
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1日
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二酸化炭素の呼吸当量
時間枠:1日
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分時換気量を二酸化炭素の体積で割った値 (VE/VCO2)
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1日
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呼気終末二酸化炭素(PET CO2)
時間枠:1日
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呼気の終わりに放出される二酸化炭素のレベル
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1日
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動脈血酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:1日
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パルスオキシメトリーによるヘモグロビンの酸素化を非侵襲的に測定 (光センサー)
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1日
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呼吸困難のボーグスケール
時間枠:1日
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患者は0から10までの呼吸困難のレベルを報告しましたが、10は最悪です
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1日
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脚の疲労のボーグ スケール
時間枠:1日
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患者は脚の疲労のレベルを 0 から 10 まで報告しましたが、10 が最悪です
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1日
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心拍出量
時間枠:1日
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心臓が1分間に移動できる血液の量は何リットルか。
心エコー検査によって評価されます。
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1日
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肺動脈圧
時間枠:1日
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右心室圧を右心房圧勾配 (RV/RA 圧勾配) で除算し、心エコー検査によって収縮期肺動脈圧を評価します。
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1日
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血圧
時間枠:1日
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腕カフ測定によって評価される収縮期および拡張期血圧
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1日
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脳組織の酸素化
時間枠:1日
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額の光センサーによって評価される脳組織の酸素化
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1日
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筋肉組織の酸素化
時間枠:1日
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大腿四頭筋の光センサーによって評価される筋肉組織の酸素化
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1日
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動脈血ガス:PH
時間枠:1日
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動脈血ガス:動脈血サンプルによって評価されるPH
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1日
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動脈血ガス:酸素分圧(PaO2)
時間枠:1日
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動脈血ガス: 酸素の分圧 (PaO2)、動脈血サンプルによって評価
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1日
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動脈血ガス:重炭酸塩(HCO3)
時間枠:1日
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動脈血ガス: 重炭酸塩 (HCO3)、動脈血サンプルで評価
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1日
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動脈血ガス:乳酸
時間枠:1日
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動脈血ガス:動脈血サンプルによって評価される乳酸
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。