Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visa-versa! Breaking istället för att trycka på pedalerna-A

29 januari 2024 uppdaterad av: University of Zurich

Visa-versa! Bryta istället för att trampa på pedalerna: Excentrisk träning för att förbättra träningsprestanda hos patienter med pulmonell hypertoni. En encenters randomiserad kontrollerad studie

Excentriskt muskelarbete definieras som förlängning av en muskel samtidigt som kraft appliceras. Det visades att med excentriskt arbete kan musklerna prestera fyra gånger så mycket kraft jämfört med vanligt koncentriskt arbete, vilket resulterar i enorm träningsvinst med kraftigt minskat syrebehov och därmed lägre kardiovaskulär belastning. Pulmonell hypertoni (PH) är ett kroniskt tillstånd som är förknippat med signifikant minskad träningskapacitet och ökad sjuklighet och mortalitet, vilket resulterar i minskad livskvalitet. Fysisk träning har visat sig vara fördelaktigt vid PH, även hos svårt begränsade patienter. På grund av kardiopulmonella begränsningar i PH kan dock träningsintensiteten vara mycket låg, så att många patienter fysiskt nästan inte kan utföra träning på en tillräckligt hög nivå för att bibehålla muskelmassan. En låg kroppsmuskel matar inte bara den onda cirkeln av minskad träningskapacitet, utan har också många skadliga metabola och immunologiska konsekvenser som ytterligare ökar funktionshinder och minskar livskvaliteten i PH. Excentrisk träning, som gör det möjligt att få muskelmassa med låg stress till hjärt-lungenheten, kan vara mycket fördelaktigt för patienter med PH och allierad hjärt- och lungsjukdom, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och hjärtsvikt. Därför är syftet med studien att jämföra skillnader i syreupptagningsförmåga (topp VO2 [l/min]) och andra fysiologiska mätningar under liknande hjärt-lungansträngningstestprotokoll för excentrisk kontra koncentrisk cykling hos PH-patienter och komparatorer med eller utan andra hjärt- och lungsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Excentriskt muskelarbete är när en muskel förlängs medan man applicerar kraft. Även om excentrisk muskelarbete är en del av vardagen, t.ex. medan den går neråt är den inte integrerad i moderna träningsprotokoll och dess underliggande fysiologiska mekanismer är fortfarande ofullständigt förstådda. Det visades att muskler kan prestera fyra gånger så mycket kraft excentriskt jämfört med vanligt koncentriskt muskelarbete med ett jämförelsevis mycket lågt syrebehov och därmed kardiovaskulär belastning. Excentrisk träning kan således vara av särskilt intresse för patienter med hjärt- och lungsjukdomar. Eftersom mycket högre träningsintensiteter uppnås excentriskt är träningsökningen efter några veckors excentrisk träning enorm jämfört med vanlig koncentrisk träning. Dessutom har det observerats att dessa höga intensiteter som appliceras excentriskt också leder till en koncentrisk ökning av styrkan och är därför överförbara till vardagliga aktiviteter. Fysisk träning har visat sig vara fördelaktigt vid nästan alla hjärt-kärlsjukdomar, även hos svårt begränsade patienter. Däremot kan träningsintensiteten vara mycket låg hos vissa patienter med avancerad hjärt- och lungsjukdom, så vissa patienter är fysiskt nästan oförmögna att träna på en fördelaktig nivå. Därför kan excentrisk träning för detta kollektiva vara ett mycket spännande alternativ. Patienter med pulmonella kärlsjukdomar såsom pulmonell arteriell och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (PH) uppvisar per definition ett förhöjt pulmonellt artärtryck (PAP) tillsammans med ett ökat pulmonellt kärlmotstånd (PVR). Men även andra vanliga sjukdomar, såsom vänster hjärtsjukdom (LHD) eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ofta associerade med PH. Kardinalsymtomen på PH är dyspné vid ansträngning som leder till begränsad träningsprestation, daglig aktivitet och livskvalitet. PH-patienter har också nytta av strukturerad träning, men träningsintensiteten kan vara begränsad hos patienter med avancerad sjukdom. Ett fåtal studier har undersökt excentrisk träning hos hjärt-lungpatienter men ingen vid PH. De flesta av dessa studier är på patienter med kranskärlssjukdom (CHD) eller KOL, inklusive endast ett fåtal deltagare och studierna följde ofta inte sunda metoder, såsom protokoll för randomiserade kontrollerade studier (RCT) Men även i de hittills begränsade patienternas undersöktes, bedömdes excentrisk träning vara fördelaktig, genomförbar och säker.

Det fysiologiska kardiopulmonella svaret på excentrisk träning har inte undersökts hos patienter med PH och det fysiologiska underlaget för att undersöka sådana träningsmöjligheter saknas helt.

Syftet med detta projekt är att undersöka hjärt-lungeffekterna av excentrisk träning vid användning av solida randomiserade-kontrollerade forskningsprotokoll vid hjärt- och lungsjukdomar med fokus på PH för att ge underlag till frågan om denna lovande träningsmetod skulle kunna etableras inom hjärt-lungrehabilitering. , särskilt hos patienter med avancerad sjukdom och pulmonell hypertoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i stabilt tillstånd på samma sjukdomsspecifika medicin >4 veckor.
  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Prekapillär pulmonell hypertension (PH) diagnostiserad enligt internationella riktlinjer: medel lungartärtryck (mPAP) ≥25 mmHg och pulmonell artärkiltryck (PAWP) ≤15 mmHg, pulmonell kärlmotstånd >2 WU, mätt med höger hjärtkaterisering och kliniskt diagnostiserad som Pulmonell arteriell och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension, klass 1 eller klass 4

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hypoxemi dagtid (pO2 ≤7,3 kPa eller <55 mmHg)
  • Andra kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njur-, leverdysfunktion, etc.).
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykisk störning, demens eller förvirrat tillstånd hos försökspersonen, neurologiska eller ortopediska problem med oförmåga att cykla.
  • Kvinna med känd graviditet.
  • Inskrivning till en annan klinisk prövning med aktiv behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Börja med: Koncentrisk (normal) cykling
Exponeringen för excentrisk träning kommer att vara individuell intensitet stegvis inkrementell cykelövning som börjar på 50 Watt med individuellt anpassade steg var 5:e minut.
Exponeringen för koncentrisk träning kommer att vara individuell intensitet stegvis inkrementell cykelträning som börjar på 50 Watt med individuellt anpassade steg var 5:e minut.
Experimentell: Börja med: Excentrisk cykling
Exponeringen för excentrisk träning kommer att vara individuell intensitet stegvis inkrementell cykelövning som börjar på 50 Watt med individuellt anpassade steg var 5:e minut.
Exponeringen för koncentrisk träning kommer att vara individuell intensitet stegvis inkrementell cykelträning som börjar på 50 Watt med individuellt anpassade steg var 5:e minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreupptag (topp VO2 [l/min])
Tidsram: 1 dag
Skillnad i syreupptagningsförmåga (topp VO2 [l/min]) för excentrisk och koncentrisk cykling.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratoriskt utbytesförhållande (RER)
Tidsram: 1 dag
Volym koldioxid dividerat med volymen syre (VCO2/VO2)
1 dag
Andningsmotsvarande för koldioxid
Tidsram: 1 dag
Minutventilation dividerat med volym koldioxid (VE/VCO2)
1 dag
Koldioxid i pulmonell ändtid (PET CO2)
Tidsram: 1 dag
Nivån av koldioxid som frigörs i slutet av ett utandningsande
1 dag
Arteriell syremättnad (SpO2)
Tidsram: 1 dag
Icke-invasivt uppmätt syresättning av hemoglobinet med pulsoximetri (ljussensorer)
1 dag
Borg Skala för dyspné
Tidsram: 1 dag
Patient rapporterade nivå av dyspné från 0 till 10 medan 10 är det värsta
1 dag
Borg Skala för trötthet i benen
Tidsram: 1 dag
Patient rapporterade bentrötthet från 0 till 10 medan 10 är värst
1 dag
Hjärtvolym
Tidsram: 1 dag
Hur många liter blod kan hjärtat röra sig på en minut. Bedöms med ekokardiografi.
1 dag
Pulmonell artärtryck
Tidsram: 1 dag
Höger ventrikeltryck dividerat med höger atriumtryckgradient (RV/RA-tryckgradient) för att bedöma det systoliska lungartärtrycket med ekokardiografi
1 dag
Blodtryck
Tidsram: 1 dag
Systoliskt och diastoliskt blodtryck bedöms genom armmanschettmätning
1 dag
Syresättning av hjärnvävnad
Tidsram: 1 dag
Syresättning av hjärnvävnaden bedömd av ljussensorer på pannan
1 dag
Syresättning av muskelvävnad
Tidsram: 1 dag
Syresättning av muskelvävnaden bedömd av ljussensorer på quadricepsmuskeln
1 dag
Arteriella blodgaser: PH
Tidsram: 1 dag
Arteriella blodgaser: PH, bedömd med arteriellt blodprov
1 dag
Arteriella blodgaser: Partialtryck för syre (PaO2)
Tidsram: 1 dag
Arteriella blodgaser: Partialtryck för syre (PaO2), bedömt med arteriellt blodprov
1 dag
Arteriella blodgaser: Bikarbonat (HCO3)
Tidsram: 1 dag
Arteriella blodgaser: Bikarbonat (HCO3), bedömd med arteriellt blodprov
1 dag
Arteriella blodgaser: laktat
Tidsram: 1 dag
Arteriella blodgaser: laktat, bedömd med arteriellt blodprov
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Visa-Versa!-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera