来曲唑和米索前列醇用于终止妊娠 63 天以下的妊娠
2022年6月14日 更新者：Gynuity Health Projects
来曲唑和米索前列醇用于妊娠 63 天以内的终止妊娠：一项评估用户友好方案的安全性和可接受性的试点研究
研究以确定使用来曲唑和米索前列醇的用户友好型药物流产方案是否安全且可接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84102
- Planned Parenthood Salt Lake Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕 ≤ 63 天胎龄超声寻求终止妊娠
- B超可见怀孕
- 说英语或西班牙语
- 愿意并能够返回进行后续预约
排除标准：
- 妊娠> 63天胎龄的人
- 确诊或疑似异位妊娠或未确诊的附件包块
- 不明地点怀孕
- 宫内节育器或避孕植入物就位
- 对来曲唑或米索前列醇过敏史
- 无法返回进行基于诊所的随访
- 目前正在哺乳
- 双胎或多胎妊娠
- 肝病史或肝功能异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：来曲唑后米索前列醇
这项研究只有一只手臂。
|
第 1 天 30 mg 来曲唑，然后第 3 天 800 mcg 米索前列醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物流产方案的安全性
大体时间：2周
|
评估用户友好的来曲唑-米索前列醇方案的安全性。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Turok, MD, MPH、The University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.