Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol och Misoprostol för avbrytande av graviditet upp till 63 dagars graviditet

14 juni 2022 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Letrozol och Misoprostol för avbrytande av graviditet upp till 63 dagars dräktighet: En pilotstudie för att utvärdera säkerheten och acceptabelt med en användarvänlig behandling

Studie för att avgöra om en användarvänlig medicinsk abortkur med letrozol och misoprostol är säker och acceptabel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Planned Parenthood Salt Lake Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet ≤ 63 dagars graviditetsålder genom ultraljud för att avbryta graviditeten
  • Graviditet syns på ultraljud
  • Talar engelska eller spanska
  • Vill och kan återkomma för uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Personer med graviditeter > 63 dagars graviditetsålder
  • Bekräftad eller misstänkt ektopisk graviditet eller odiagnostiserad adnexal massa
  • Graviditet av okänd plats
  • IUD eller preventivmedelsimplantat på plats
  • Historik av allergi mot letrozol eller misoprostol
  • Kan inte återvända för klinikbaserad uppföljning
  • Ammar just nu
  • Tvilling- eller flerbördsgraviditet
  • Historik om leversjukdom eller onormal leverfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Letrozol följt av misoprostol
Det finns bara en arm i denna studie.
Läkemedel: 30 mg letrozol följt av 800 mcg misoprostol
30 mg letrozol dag 1 följt av 800 mcg misoprostol dag 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsprofil för medicinsk abortbehandling
Tidsram: 2 veckor
För att utvärdera säkerhetsprofilen för en användarvänlig behandling med letrozol-misoprostol.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Utredare

  • Huvudutredare: David Turok, MD, MPH, The University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera