Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letrozol a misoprostol pro ukončení těhotenství do 63 dnů gestace

14. června 2022 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Letrozol a misoprostol pro ukončení těhotenství do 63 dnů gestace: Pilotní studie k vyhodnocení bezpečnosti a přijatelnosti uživatelsky přívětivého režimu

Studie s cílem zjistit, zda je uživatelsky přívětivý lékařský interrupční režim s použitím letrozolu a misoprostolu bezpečný a přijatelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Planned Parenthood Salt Lake Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství ≤ 63 dnů gestačního věku podle ultrazvuku s cílem ukončení těhotenství
  • Těhotenství viditelné na ultrazvuku
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Ochota a schopnost vrátit se na následnou schůzku

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s těhotenstvím > 63 dnů gestačního věku
  • Potvrzené nebo suspektní mimoděložní těhotenství nebo nediagnostikovaná adnexální masa
  • Těhotenství neznámého místa
  • IUD nebo antikoncepční implantát na místě
  • Alergie na letrozol nebo misoprostol v anamnéze
  • Nelze se vrátit na klinické sledování
  • V současné době kojím
  • Dvojčetné nebo vícečetné těhotenství
  • Onemocnění jater nebo abnormální funkce jater v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Letrozol následovaný misoprostolem
V této studii je pouze jedno rameno.
Lék: 30 mg letrozolu a následně 800 mcg misoprostolu
30 mg letrozolu v den 1 následovaných 800 mcg misoprostolu v den 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní profil lékařského potratového režimu
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnotit bezpečnostní profil uživatelsky přívětivého režimu letrozol-misoprostol.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Turok, MD, MPH, The University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 30 mg letrozolu a následně 800 mcg misoprostolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit