Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Létrozole et misoprostol pour l'interruption de grossesse jusqu'à 63 jours de gestation

14 juin 2022 mis à jour par: Gynuity Health Projects

Létrozole et misoprostol pour l'interruption de grossesse jusqu'à 63 jours de gestation : une étude pilote pour évaluer l'innocuité et l'acceptabilité d'un régime convivial

Étude pour déterminer si un régime d'avortement médicamenteux convivial utilisant du létrozole et du misoprostol est sûr et acceptable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Planned Parenthood Salt Lake Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse ≤ 63 jours d'âge gestationnel par échographie demandant l'interruption de grossesse
  • Grossesse visible à l'échographie
  • Parle anglais ou espagnol
  • Disposé et capable de revenir pour un rendez-vous de suivi

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des gestations> 63 jours d'âge gestationnel
  • Grossesse extra-utérine confirmée ou suspectée ou masse annexielle non diagnostiquée
  • Grossesse de lieu inconnu
  • DIU ou implant contraceptif en place
  • Antécédents d'allergie au létrozole ou au misoprostol
  • Impossible de revenir pour un suivi en clinique
  • Allaite actuellement
  • Grossesse gémellaire ou multiple
  • Antécédents de maladie du foie ou de fonction hépatique anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Létrozole suivi de misoprostol
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
Médicament: 30 mg de létrozole suivi de 800 mcg de misoprostol
30 mg de létrozole le jour 1 suivi de 800 mcg de misoprostol le jour 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'innocuité du régime d'avortement médicamenteux
Délai: 2 semaines
Évaluer le profil d'innocuité d'un régime létrozole-misoprostol convivial.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynuity Health Projects

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Turok, MD, MPH, The University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1048

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner