Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol og Misoprostol for avbrytelse av svangerskapet opp til 63 dagers svangerskap

14. juni 2022 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Letrozol og misoprostol for svangerskapsavbrudd opp til 63 dagers svangerskap: En pilotstudie for å evaluere sikkerheten og akseptabelt av et brukervennlig regime

Undersøk for å finne ut om et brukervennlig medisinsk abortregime med letrozol og misoprostol er trygt og akseptabelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Planned Parenthood Salt Lake Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet ≤ 63 dager svangerskapsalder ved ultralyd som søker svangerskapsavbrudd
  • Graviditet synlig på ultralyd
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Vil og kan komme tilbake for oppfølgingsavtale

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svangerskap > 63 dager svangerskapsalder
  • Bekreftet eller mistenkt ektopisk graviditet eller udiagnostisert adnexal masse
  • Graviditet av ukjent sted
  • IUD eller prevensjonsimplantat på plass
  • Historie med allergi mot letrozol eller misoprostol
  • Kan ikke komme tilbake for klinikkbasert oppfølging
  • Ammer for tiden
  • Tvilling- eller flerlingsgraviditet
  • Anamnese med leversykdom eller unormal leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Letrozol etterfulgt av misoprostol
Det er bare én arm i denne studien.
Legemiddel: 30 mg letrozol etterfulgt av 800 mcg misoprostol
30 mg letrozol på dag 1 etterfulgt av 800 mcg misoprostol på dag 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsprofil for medisinsk abortregime
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere sikkerhetsprofilen til et brukervennlig letrozol-misoprostol-regime.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Turok, MD, MPH, The University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere