Letrozol und Misoprostol zum Schwangerschaftsabbruch bis zum 63. Schwangerschaftstag
14. Juni 2022 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Letrozol und Misoprostol für den Schwangerschaftsabbruch bis zum 63. Schwangerschaftstag: Eine Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Akzeptanz eines benutzerfreundlichen Regimes
Studie, um festzustellen, ob ein benutzerfreundliches medizinisches Abtreibungsschema mit Letrozol und Misoprostol sicher und akzeptabel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
- Planned Parenthood Salt Lake Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft ≤ 63 Tage Gestationsalter durch Ultraschall, der einen Schwangerschaftsabbruch anstrebt
- Schwangerschaft im Ultraschall sichtbar
- Spricht Englisch oder Spanisch
- Bereit und in der Lage, für einen Folgetermin zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schwangerschaften > 63 Tage Gestationsalter
- Bestätigte oder vermutete Eileiterschwangerschaft oder nicht diagnostizierte Adnexmasse
- Schwangerschaft an unbekanntem Ort
- IUP oder Verhütungsimplantat vorhanden
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Letrozol oder Misoprostol
- Rückkehr zur Nachsorge in der Klinik nicht möglich
- Momentan stillen
- Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft
- Geschichte der Lebererkrankung oder abnormale Leberfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Letrozol gefolgt von Misoprostol
Es gibt nur einen Arm in dieser Studie.
|
30 mg Letrozol an Tag 1, gefolgt von 800 µg Misoprostol an Tag 3
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheitsprofil des medizinischen Abtreibungsschemas
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Bewertung des Sicherheitsprofils eines benutzerfreundlichen Letrozol-Misoprostol-Regimes.
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2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Turok, MD, MPH, The University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Magen-Darm-Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Aromatasehemmer
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Östrogen Antagonisten
- Reproduktionskontrollmittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Oxytokie
- Letrozol
- Misoprostol
Andere Studien-ID-Nummern
- 1048
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 30 mg Letrozol, gefolgt von 800 µg Misoprostol
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University of California, San FranciscoZurückgezogenFrühe Abtreibung