Letrozol e Misoprostol para Interrupção da Gravidez até 63 Dias de Gestação
14 de junho de 2022 atualizado por: Gynuity Health Projects
Letrozol e misoprostol para interrupção da gravidez até 63 dias de gestação: um estudo piloto para avaliar a segurança e a aceitação de um regime de fácil utilização
Estudo para determinar se um regime de aborto medicamentoso de fácil utilização usando letrozol e misoprostol é seguro e aceitável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Planned Parenthood Salt Lake Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez ≤ 63 dias de idade gestacional por ultrassom buscando interrupção da gravidez
- Gravidez visível no ultrassom
- Fala inglês ou espanhol
- Disposto e capaz de retornar para consulta de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pessoas com gestações > 63 dias de idade gestacional
- Gravidez ectópica confirmada ou suspeita ou massa anexial não diagnosticada
- Gravidez de local desconhecido
- DIU ou implante anticoncepcional no lugar
- História de alergia ao letrozol ou misoprostol
- Incapaz de retornar para acompanhamento clínico
- Atualmente amamentando
- Gestação gemelar ou múltipla
- História de doença hepática ou função hepática anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Letrozol seguido de misoprostol
Há apenas um braço neste estudo.
|
30 mg de letrozol no dia 1 seguido de 800 mcg de misoprostol no dia 3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de segurança do regime de abortamento medicamentoso
Prazo: 2 semanas
|
Avaliar o perfil de segurança de um regime amigável de letrozol-misoprostol.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Turok, MD, MPH, The University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Letrozol
- Misoprostol
Outros números de identificação do estudo
- 1048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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