Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol i Mizoprostol do przerwania ciąży do 63 dnia ciąży

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Letrozol i Mizoprostol do przerwania ciąży do 63 dnia ciąży: badanie pilotażowe oceniające bezpieczeństwo i akceptowalność schematu przyjaznego dla użytkownika

Badanie mające na celu ustalenie, czy przyjazny dla użytkownika schemat aborcji medycznej z użyciem letrozolu i mizoprostolu jest bezpieczny i akceptowalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Planned Parenthood Salt Lake Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża ≤ 63 dni wieku ciążowego za pomocą USG w celu przerwania ciąży
  • Ciąża widoczna na USG
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Chęć i możliwość powrotu na wizytę kontrolną

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciążą > 63 dni wieku ciążowego
  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków
  • Ciąża o nieznanej lokalizacji
  • Założona wkładka domaciczna lub implant antykoncepcyjny
  • Historia alergii na letrozol lub mizoprostol
  • Nie można wrócić na wizytę kontrolną w klinice
  • Obecnie karmienie piersią
  • Ciąża bliźniacza lub mnoga
  • Historia choroby wątroby lub nieprawidłowa czynność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Letrozol, a następnie mizoprostol
W tym badaniu jest tylko jedno ramię.
Lek: 30 mg letrozolu, a następnie 800 mcg mizoprostolu
30 mg letrozolu w 1. dniu, a następnie 800 mcg mizoprostolu w 3. dniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil bezpieczeństwa schematu aborcji medycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena profilu bezpieczeństwa przyjaznego dla użytkownika schematu letrozol-mizoprostol.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: David Turok, MD, MPH, The University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj