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阿波罗远程观察睡眠研究

2023年2月9日 更新者:Apollo Neuroscience, Inc.
本研究的目的是研究 Apollo 可穿戴设备产生的经皮振动刺激 (TVS) 如何影响现实世界中不同 Apollo 用户群体的睡眠和心血管功能。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

Apollo 可穿戴设备是一种消费者健康设备,它提供一种非侵入性、不养成习惯的可穿戴解决方案,通过向身体传递温和的波状振动(经皮振动刺激)来改善儿童和成人在压力下的表现和恢复。

在这项观察性队列研究中,我们将评估 Oura ring 在过去(过去 2 年)和未来(两年后)使用 Apollo 可穿戴设备的参与者睡眠期间测量的睡眠和心血管指标。 除了继续使用 Apollo 可穿戴设备并通过在线调查工具回答定期问卷外,参与者无需对日常生活活动或生活方式做出任何改变。

将分析使用和不使用 Apollo 可穿戴设备几天的参与者数据,以确定使用 TVS 设备对睡眠和心血管特征的近期和长期影响。 环境和混杂数据将来自可穿戴设备的调查数据和生物识别数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
        • Apollo Neuroscience, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

当前拥有和使用 Oura 指环设备的 Apollo Neuro 客户

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 同时使用 Apollo 可穿戴设备和 Oura 戒指

排除标准:

  • 无法完成用英语编写的问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠期间的平均心率
大体时间:通过学习完成,平均4年
睡眠期间测得的平均心率(以每分钟心跳次数为单位)
通过学习完成,平均4年
睡眠期间的心率变异性
大体时间:通过学习完成,平均4年
睡眠期间测量的心率变异性值(以毫秒为单位)
通过学习完成,平均4年
睡眠时最低心率
大体时间:通过学习完成,平均4年
睡眠期间测得的最低心率(以每分钟心跳次数为单位)
通过学习完成,平均4年
入睡
大体时间:通过学习完成,平均4年
上床后入睡所需的时间(以秒为单位)
通过学习完成,平均4年
睡眠效率
大体时间:通过学习完成,平均4年
睡眠时间占床上总时间的比例
通过学习完成,平均4年
睡眠中醒来的时间
大体时间:通过学习完成,平均4年
以秒为单位的睡眠过程中醒着的总时间
通过学习完成,平均4年
睡眠时长
大体时间:通过学习完成,平均4年
以秒计的睡眠总时间
通过学习完成,平均4年
深度睡眠时长
大体时间:通过学习完成,平均4年
睡眠期间深度睡眠的总时间(以秒为单位)
通过学习完成,平均4年
REM 睡眠持续时间
大体时间:通过学习完成,平均4年
睡眠期间在 REM 睡眠中花费的总时间(以秒为单位)
通过学习完成,平均4年
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:通过学习完成,平均4年
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种自评问卷,用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。 分数范围为 1-21。
通过学习完成,平均4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大浦睡眠评分
大体时间:通过学习完成,平均4年
根据睡眠质量、年龄、性别和睡眠指标分配给每日睡眠的专有 Oura 评分 (0-100)。
通过学习完成,平均4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Rabin, MD PHD、Apollo Neuroscience, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月18日

初级完成 (预期的)

2025年8月1日

研究完成 (预期的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月18日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AN001
  • 20214102 (其他:WCG IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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