Apollon etähavainnointiunitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Apollo Wearable on kuluttajien hyvinvointilaite, joka tarjoaa ei-invasiivisen, tottumuksia muodostamattoman puettavan ratkaisun parantaa suorituskykyä ja palautumista stressin aikana lapsille ja aikuisille välittämällä lempeä aaltomainen tärinä (Transcutaneous Vibratory Stimulation) kehoon.
Tässä havaintokohorttitutkimuksessa arvioimme Oura-renkaan unen aikana mittaamia unen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän mittareita osallistujilla, jotka käyttävät Apollon puettavaa laitetta sekä historiallisesti (2 vuotta aiemmin) että tulevaisuudessa (kaksi vuotta eteenpäin). Osallistujia ei vaadita muuttamaan päivittäistä elämäänsä tai elämäntapaansa, paitsi jatkamaan puettavien Apollo-laitteidensa käyttöä ja vastaamaan säännöllisiin kyselyihin online-kyselytyökalun kautta.
Osallistujien tiedot päiviltä Apollo-puettavan laitteen kanssa ja ilman sitä, jotta voidaan tunnistaa TVS-laitteen käytön lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset uneen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Ympäristöä koskevia ja hämmentäviä tietoja johdetaan tutkimustiedoista ja puettavien laitteiden biometrisista tiedoista.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- Apollo Neuroscience, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Käytä sekä Apollo- että Oura-sormusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen syke unen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Keskimääräinen syke mitattuna unen aikana lyönteinä minuutissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Sykevaihtelu unen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Sykevaihteluarvo mitattuna unen aikana millisekunneissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Alin syke unen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Pienin unen aikana mitattu syke lyönteinä minuutissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Unen alkaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Aika, joka kestää nukahtaa, kun olet sängyssä sekunneissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Nukkumiseen käytetyn ajan osuus sängyssä vietetystä kokonaisajasta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Herätysaika unen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Unijakson aikana hereillä vietetyn ajan kokonaismäärä sekunneissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Nukkumiseen käytetyn ajan kokonaismäärä sekunneissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Syvän unen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Syvässä unessa vietetty kokonaisaika unijaksojen aikana sekunneissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
REM-unen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
REM-unessa vietetty kokonaisaika unijaksojen aikana sekunneissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Pisteiden vaihteluvälillä 1-21.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ouran unipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Oma Oura-pistemäärä (0–100), joka on määritetty päivittäiselle unelle unen laadun, iän, sukupuolen ja unimittareiden perusteella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Rabin, MD PHD, Apollo Neuroscience, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN001
- 20214102 (Muu tunniste: WCG IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .