Estudo Observacional do Sono Remoto Apollo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Apollo wearable é um dispositivo de bem-estar do consumidor que oferece uma solução vestível não invasiva e não viciante para melhorar o desempenho e a recuperação sob estresse em crianças e adultos, fornecendo vibrações suaves semelhantes a ondas (estimulação vibratória transcutânea) ao corpo.
Neste estudo de coorte observacional, avaliaremos as métricas de sono e cardiovasculares medidas durante o sono pelo anel de Oura em participantes que usam o dispositivo vestível Apollo tanto historicamente (2 anos no passado) quanto no futuro (dois anos à frente). Os participantes não serão obrigados a fazer nenhuma alteração em suas atividades diárias ou estilo de vida, exceto pelo uso contínuo de seus dispositivos vestíveis Apollo e responder a questionários periódicos por meio de uma ferramenta de pesquisa on-line.
Os dados dos participantes por dias com e sem uso do wearable Apollo serão analisados para identificar os efeitos de curto e longo prazo do uso de um dispositivo TVS no sono e nas assinaturas cardiovasculares. Os dados ambientais e de confusão serão derivados dos dados da pesquisa e dados biométricos dos wearables.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Apollo Neuroscience, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Use o wearable Apollo e o anel Oura
Critério de exclusão:
- Incapacidade de preencher questionários escritos em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca média durante o sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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A frequência cardíaca média medida durante o sono em batimentos por minuto
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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O valor da Variabilidade da Frequência Cardíaca medido durante o sono em milissegundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Frequência cardíaca mais baixa durante o sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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A frequência cardíaca mais baixa medida durante o sono em batimentos por minuto
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Início do Sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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A quantidade de tempo que leva para adormecer quando você está na cama em segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Eficiência do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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A proporção de tempo gasto dormindo em relação ao tempo total na cama
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Hora de acordar durante o sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Quantidade total de tempo gasto acordado durante uma sessão de sono em segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Duração do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Tempo total gasto dormindo em segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Duração do sono profundo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Quantidade total de tempo gasto em sono profundo durante as sessões de sono em segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Duração do sono REM
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Quantidade total de tempo gasto em sono REM durante as sessões de sono em segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Com uma gama de pontuações 1-21.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Sono Oura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Uma pontuação proprietária de Oura (0-100) atribuída ao sono diário com base na qualidade do sono, idade, sexo e métricas do sono.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rabin, MD PHD, Apollo Neuroscience, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AN001
- 20214102 (Outro identificador: WCG IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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