Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Apollo Remote-Beobachtungs-Schlafstudie

8. Juli 2024 aktualisiert von: Apollo Neuroscience, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich die vom tragbaren Apollo erzeugte transkutane Vibrationsstimulation (TVS) auf den Schlaf und die kardiovaskuläre Funktion in einer vielfältigen realen Population von Apollo-Benutzern auswirkt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Apollo Wearable ist ein Verbraucher-Wellnessgerät, das eine nicht-invasive, nicht gewohnheitsbildende tragbare Lösung zur Verbesserung der Leistung und Erholung unter Stress bei Kindern und Erwachsenen bietet, indem es sanfte wellenartige Vibrationen (transkutane Vibrationsstimulation) an den Körper abgibt.

In dieser beobachtenden Kohortenstudie werden wir Schlaf- und kardiovaskuläre Messwerte bewerten, die während des Schlafs mit dem Oura-Ring bei Teilnehmern gemessen wurden, die das tragbare Apollo-Gerät sowohl in der Vergangenheit (2 Jahre in der Vergangenheit) als auch in der Zukunft (in zwei Jahren) verwenden. Die Teilnehmer müssen keine Änderungen an ihren Aktivitäten des täglichen Lebens oder Lebensstils vornehmen, mit Ausnahme der fortgesetzten Nutzung ihrer tragbaren Apollo-Geräte und der Beantwortung regelmäßiger Fragebögen über ein Online-Umfragetool.

Die Teilnehmerdaten für Tage mit und ohne Verwendung des tragbaren Apollo werden analysiert, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Verwendung eines TVS-Geräts auf Schlaf und kardiovaskuläre Signaturen zu identifizieren. Aus den Befragungsdaten und biometrischen Daten der Wearables werden Umwelt- und Confounding-Daten abgeleitet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • Apollo Neuroscience, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktuelle Apollo Neuro-Kunden, die Oura-Ringgeräte besitzen und verwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Verwenden Sie sowohl das tragbare Apollo als auch den Oura-Ring

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf Englisch verfasste Fragebögen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Herzfrequenz im Schlaf
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Die im Schlaf gemessene durchschnittliche Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Herzfrequenzvariabilität im Schlaf
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Der im Schlaf gemessene Wert der Herzfrequenzvariabilität in Millisekunden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Niedrigste Herzfrequenz im Schlaf
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Die niedrigste im Schlaf gemessene Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Einschlafen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, sobald Sie auf dem Bett liegen, in Sekunden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Der Anteil der Schlafzeit an der Gesamtzeit im Bett
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Wachzeit während des Schlafens
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Gesamtzeit, die während einer Schlafsitzung wach verbracht wurde, in Sekunden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Schlafdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Gesamtdauer des Schlafens in Sekunden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Tiefschlafdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Gesamtzeit, die während Schlafsitzungen im Tiefschlaf verbracht wurde, in Sekunden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
REM-Schlafdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Gesamtzeit, die während Schlafsitzungen im REM-Schlaf verbracht wird, in Sekunden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Mit einem Notenbereich von 1-21.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oura-Schlaf-Score
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Ein proprietärer Oura-Score (0-100), der dem täglichen Schlaf basierend auf Schlafqualität, Alter, Geschlecht und Schlafmetriken zugewiesen wird.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Apollo Neuroscience, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rabin, MD PHD, Apollo Neuroscience, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN001
  • 20214102 (Andere Kennung: WCG IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren