Estudio de observación remoto del sueño de Apollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dispositivo portátil Apollo es un dispositivo de bienestar para el consumidor que ofrece una solución portátil no invasiva que no crea hábito para mejorar el rendimiento y la recuperación bajo estrés en niños y adultos mediante la entrega de suaves vibraciones ondulatorias (estimulación vibratoria transcutánea) al cuerpo.
En este estudio observacional de cohortes, evaluaremos las métricas cardiovasculares y del sueño medidas durante el sueño por el anillo Oura en participantes que usan el dispositivo portátil Apollo tanto históricamente (2 años en el pasado) como en el futuro (dos años en el futuro). No se requerirá que los participantes realicen ningún cambio en sus actividades de la vida diaria o estilo de vida, excepto por el uso continuo de sus dispositivos portátiles Apollo y responder cuestionarios periódicos a través de una herramienta de encuesta en línea.
Se analizarán los datos de los participantes durante los días con y sin uso del dispositivo portátil Apollo para identificar los efectos a corto y largo plazo del uso de un dispositivo TVS en el sueño y las firmas cardiovasculares. Los datos ambientales y de confusión se derivarán de los datos de la encuesta y los datos biométricos de los dispositivos portátiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Apollo Neuroscience, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Use tanto el dispositivo portátil Apollo como el anillo Oura
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar cuestionarios escritos en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca promedio durante el sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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La frecuencia cardíaca promedio medida durante el sueño en latidos por minuto
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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El valor de Variabilidad del Ritmo Cardíaco medido durante el sueño en milisegundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Frecuencia cardíaca más baja durante el sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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La frecuencia cardíaca más baja medida durante el sueño en latidos por minuto
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Inicio del sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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La cantidad de tiempo que tarda en quedarse dormido una vez que está en la cama en segundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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La proporción de tiempo dedicado a dormir con respecto al tiempo total en la cama
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Hora de despertarse durante el sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Cantidad total de tiempo que pasa despierto durante una sesión de sueño en segundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Cantidad total de tiempo dedicado a dormir en segundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Duración del sueño profundo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Cantidad total de tiempo pasado en sueño profundo durante las sesiones de sueño en segundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Duración del sueño REM
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Cantidad total de tiempo pasado en el sueño REM durante las sesiones de sueño en segundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Con un rango de puntuaciones 1-21.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de sueño de Oura
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Una puntuación Oura patentada (0-100) asignada al sueño diario en función de la calidad del sueño, la edad, el sexo y las métricas del sueño.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rabin, MD PHD, Apollo Neuroscience, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AN001
- 20214102 (OTRO: WCG IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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