Apollo Remote Observationeel Slaaponderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Apollo wearable is een welzijnsapparaat voor consumenten dat een niet-invasieve, niet-verslavende draagbare oplossing biedt om de prestaties en het herstel onder stress bij kinderen en volwassenen te verbeteren door zachte golfachtige trillingen (transcutane vibratiestimulatie) aan het lichaam af te geven.
In deze observationele cohortstudie zullen we slaap- en cardiovasculaire statistieken beoordelen die tijdens de slaap zijn gemeten door Oura-ring bij deelnemers die Apollo wearable device zowel historisch (2 jaar in het verleden) als in de toekomst (twee jaar vooruit) gebruiken. Deelnemers hoeven geen wijzigingen aan te brengen in hun activiteiten van het dagelijks leven of levensstijl, behalve het blijven gebruiken van hun draagbare Apollo-apparaten en het beantwoorden van periodieke vragenlijsten via een online enquêtetool.
Deelnemersgegevens voor dagen met en zonder gebruik van de Apollo-wearable zullen worden geanalyseerd om de korte- en langetermijneffecten van het gebruik van een TVS-apparaat op slaap en cardiovasculaire handtekeningen te identificeren. Omgevings- en verstorende gegevens zullen worden afgeleid uit de onderzoeksgegevens en biometrische gegevens van de wearables.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- Apollo Neuroscience, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gebruik zowel de draagbare Apollo als de Oura-ring
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om vragenlijsten in het Engels in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde hartslag tijdens slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
De gemiddelde hartslag gemeten tijdens de slaap in slagen per minuut
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Hartslagvariabiliteit tijdens slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
De waarde van de hartslagvariabiliteit gemeten tijdens de slaap in milliseconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Laagste hartslag tijdens slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
De laagste hartslag gemeten tijdens de slaap in slagen per minuut
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Begin van de slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
De hoeveelheid tijd die nodig is om in slaap te vallen als je eenmaal op bed ligt, in seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
De verhouding tussen de tijd die je slaapt en de totale tijd in bed
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Wakker worden tijdens de slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Totale tijd wakker doorgebracht tijdens een slaapsessie in seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Totale tijd doorgebracht met slapen in seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Duur diepe slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Totale hoeveelheid tijd doorgebracht in diepe slaap tijdens slaapsessies in seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
REM-slaapduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Totale hoeveelheid tijd doorgebracht in REM-slaap tijdens slaapsessies in seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
Met een bereik van scores 1-21.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onze slaapscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Een eigen Oura-score (0-100) die wordt toegewezen aan dagelijkse slaap op basis van slaapkwaliteit, leeftijd, geslacht en slaapstatistieken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Rabin, MD PHD, Apollo Neuroscience, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AN001
- 20214102 (Andere identificatie: WCG IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .