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アポロ遠隔観察睡眠研究

2023年2月9日 更新者:Apollo Neuroscience, Inc.
この研究の目的は、Apollo ウェアラブルによって生成される経皮的振動刺激 (TVS) が、現実世界のさまざまな Apollo ユーザー集団の睡眠と心血管機能にどのように影響するかを調べることです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

Apollo ウェアラブルは、穏やかな波のような振動 (経皮的振動刺激) を体に与えることで、子供や大人のストレス下でのパフォーマンスと回復を改善する、非侵襲的で習慣を形成しないウェアラブル ソリューションを提供する消費者向けウェルネス デバイスです。

この観察コホート研究では、Apollo ウェアラブル デバイスを過去 (2 年間) と将来 (2 年間) の両方で使用する参加者の睡眠中にオウラ リングによって測定された睡眠と心血管の指標を評価します。 参加者は、Apollo ウェアラブル デバイスの継続的な使用と、オンライン調査ツールによる定期的なアンケートへの回答を除いて、日常生活やライフスタイルの活動を変更する必要はありません。

Apollo ウェアラブルを使用した場合と使用しない場合の参加者のデータを分析して、TVS デバイスを使用した場合の睡眠と心血管の特徴に対する短期的および長期的な影響を特定します。 環境データと交絡データは、ウェアラブルからの調査データとバイオメトリクス データから導き出されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Apollo Neuroscience, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、Apollo Neuro のお客様で、Oura リング デバイスを所有および使用しているお客様

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アポロ ウェアラブルとオウラ リングの両方を使用する

除外基準:

  • 英語で書かれたアンケートに回答できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠中の平均心拍数
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠中に測定された平均心拍数 (拍/分)
学習完了まで、平均4年
睡眠中の心拍変動
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠中に測定されたミリ秒単位の心拍変動値
学習完了まで、平均4年
睡眠中の最低心拍数
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠中に測定された最低心拍数 (拍/分)
学習完了まで、平均4年
入眠
時間枠:学習完了まで、平均4年
ベッドに入ってから眠りにつくまでの秒数
学習完了まで、平均4年
睡眠効率
時間枠:学習完了まで、平均4年
総ベッド時間に対する睡眠時間の割合
学習完了まで、平均4年
睡眠中の起床時間
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠セッション中に起きていた合計時間 (秒)
学習完了まで、平均4年
睡眠時間
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠に費やされた合計時間 (秒)
学習完了まで、平均4年
深い睡眠時間
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠セッション中に深い睡眠に費やされた合計時間 (秒単位)
学習完了まで、平均4年
レム睡眠時間
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠セッション中にレム睡眠に費やされた合計時間 (秒単位)
学習完了まで、平均4年
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:学習完了まで、平均4年
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。 スコア 1 ~ 21 の範囲。
学習完了まで、平均4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大浦睡眠スコア
時間枠:学習完了まで、平均4年
睡眠の質、年齢、性別、睡眠指標に基づいて毎日の睡眠に割り当てられる独自のOuraスコア (0-100)。
学習完了まで、平均4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Rabin, MD PHD、Apollo Neuroscience, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月18日

一次修了 (予期された)

2025年8月1日

研究の完了 (予期された)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AN001
  • 20214102 (他の:WCG IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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