Studio del sonno osservativo remoto Apollo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dispositivo indossabile Apollo è un dispositivo per il benessere dei consumatori che offre una soluzione indossabile non invasiva e che non crea assuefazione per migliorare le prestazioni e il recupero sotto stress nei bambini e negli adulti, fornendo al corpo delicate vibrazioni simili a onde (stimolazione vibratoria transcutanea).
In questo studio di coorte osservazionale, valuteremo le metriche del sonno e cardiovascolari misurate durante il sonno dall'anello Oura nei partecipanti che utilizzano il dispositivo indossabile Apollo sia storicamente (2 anni nel passato) che in futuro (due anni in avanti). Ai partecipanti non sarà richiesto di apportare modifiche alle loro attività quotidiane o al loro stile di vita, ad eccezione dell'uso continuato dei loro dispositivi indossabili Apollo e di rispondere a questionari periodici attraverso uno strumento di sondaggio online.
I dati dei partecipanti per i giorni con e senza l'utilizzo del dispositivo indossabile Apollo verranno analizzati per identificare gli effetti a breve e lungo termine dell'utilizzo di un dispositivo TVS sul sonno e sulle firme cardiovascolari. I dati ambientali e di confusione saranno derivati dai dati del sondaggio e dai dati biometrici dai dispositivi indossabili.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- Apollo Neuroscience, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Usa sia il dispositivo indossabile Apollo che l'anello Oura
Criteri di esclusione:
- Incapacità di compilare questionari scritti in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca media durante il sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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La frequenza cardiaca media misurata durante il sonno in battiti al minuto
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Variabilità della frequenza cardiaca durante il sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Il valore di variabilità della frequenza cardiaca misurato durante il sonno in millisecondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Frequenza cardiaca più bassa durante il sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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La frequenza cardiaca più bassa misurata durante il sonno in battiti al minuto
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Inizio del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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La quantità di tempo necessaria per addormentarsi una volta che sei sul letto in pochi secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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La proporzione del tempo trascorso a dormire rispetto al tempo totale a letto
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Tempo di veglia durante il sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Quantità totale di tempo trascorso sveglio durante una sessione di sonno in secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Quantità totale di tempo trascorso dormendo in secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Durata del sonno profondo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Quantità totale di tempo trascorso nel sonno profondo durante le sessioni di sonno in secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Durata del sonno REM
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Quantità totale di tempo trascorso nel sonno REM durante le sessioni di sonno in secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese.
Con una gamma di punteggi 1-21.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del sonno di Oura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Un punteggio Oura proprietario (0-100) assegnato al sonno quotidiano in base alla qualità del sonno, all'età, al sesso e alle metriche del sonno.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Rabin, MD PHD, Apollo Neuroscience, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN001
- 20214102 (Altro identificatore: WCG IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Qualità del sonno
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