试点:结合 HIIT 和 n-3 PUFA 补充剂以减少炎症和改善代谢健康 (HIIT&PUFA)
试点:将鱼油与运动相结合以改善与肥胖相关的炎症
研究概览
详细说明
肥胖症的发病率在美国和世界范围内持续增加,这使得预防或减少肥胖症成为公共卫生的优先事项。 非常需要能够制定有效预防策略的营养研究。 炎症是肥胖的主要潜在原因,我们必须了解抗炎食物来源(如鱼油)如何帮助减少肥胖。 此外,运动可有效减少全身炎症和改善胰岛素抵抗。 运动和饮食都可以通过改变肠道微生物组来影响健康;然而,还没有研究调查这些因素如何共同影响肠道微生物组和整体代谢健康。 目标是了解鱼油和运动对肥胖相关炎症的综合影响。 研究人员假设鱼油会改善肠道细菌的分布,这反过来会增强锻炼计划的好处,减少炎症和代谢风险。 这项研究将为开发针对肥胖、炎症、血脂异常和血糖异常的新策略奠定基础。
目标 1:确定 n-3 PUFA 和 HIIT 对改善代谢风险的综合影响:
研究人员将检验以下假设:除了 HIIT 之外,n-3 PUFA 将在安慰剂、n-3 或单独运动以及 n-3 和运动相结合的情况下对肥胖相关的炎症、血脂异常和胰岛素抵抗标志物产生有益影响。
目标 1.1:研究 n-3 PUFA 和 HIIT 对体重和成分的影响:
在基线(第 0 周),将进行人体测量评估,包括:(1)身高(米); (2)重量(kg); (3)腰围(cm); (4)臀围(cm);和身体成分,将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描进行评估。 干预后(第 6 周)将重复进行人体测量。
目标 1.2:研究 n-3 PUFA 和 HIIT 对肥胖相关血清标志物的影响
在第 1 周和第 6 周收集的空腹血样将用于分析 (1) 炎症标志物,包括高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)、IL-6、IL-10、MCP-1 和 TNF-α; (2)脂肪因子,包括脂联素、抵抗素和瘦素; (3) 全身性胰岛素抵抗指标,包括胰岛素和空腹血糖;(4) 血脂异常指标,包括总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL)、非 HDL、低密度和极低密度脂蛋白 ( LDL 和 VLDL)、总/HDL 胆固醇和甘油三酯 (TG) 使用 ELISA 试剂盒或 Luminex 分析仪 [1] 在运动机能学和运动管理系营养、运动和转化 (NExT) 医学实验室,TTU,拉伯克。
目标 2:确定 n-3 PUFA 和 HIIT 对改善肠道菌群失调的联合作用:
研究人员将验证补充 n-3 PUFA 将改善肠道微生物群组成和相关代谢物的假设,这将导致炎症减少并改善超重人群对 HIIT 运动干预的代谢反应。 这将通过识别补充 n-3、HIIT 或 HIIT 和 n-3 PUFA 的相互作用后肠道微生物群概况的变化来实现。
目标 2.1:研究 n-3 PUFA 和运动对肠道菌群组成的影响
参与者将在他们方便的时候在家中收集粪便样本,并在访问实验室前 24 小时内收集。 样品将在第 1 周和第 6 周被带到实验室。 样品将在家中用研究人员准备的试剂盒收集,并在-80°C 下储存,直到提取 DNA。 宏基因组学分析将与我们在休斯顿大学的合作者协商进行。
目标 2.2:研究 n-3 PUFA 和运动对微生物群产生的代谢物的影响
粪便和血清短链脂肪酸 (SCFA),包括乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐,将作为上述肠道细菌变化的标志物进行测量,并与炎症、血脂异常和血糖异常的血清标志物的变化相关联。 将使用气相色谱法测量粪便和血清 SCFA。 将对在基线和干预后收集的空腹血样进行分析。
参与者将被随机分配到 4 个治疗组中的 1 个(n = 120),每个治疗组在性别、BMI、血脂和饮食摄入方面保持平衡。
- 安慰剂(红花油,AlaskOmega®)+ 灵活性(运动控制)
- n-3 PUFA(4 克,3000 毫克 EPA 和 1000 毫克 DHA,AlaskOmega®)+ 灵活性训练(运动控制)
- 安慰剂(红花油,AlaskOmega®)+ HIIT
- n-3 多不饱和脂肪酸 + HIIT
目标是在较小的队列中进行研究,例如 10-15 名参与者/组 (n = 40-60)。
n-3 PUFA 组的参与者将每天服用 4 克 n-3 PUFA (AlaskOmega®)(3000 毫克 EPA 和 1000 毫克 DHA),持续 6 周
安慰剂(红花油,AlaskOmega®,来自 Organic Technologies Inc.)将由安慰剂组的参与者服用 6 周
每周 3 天的 4 x 4 HIIT 锻炼(4 次间隔,每次 4 分钟,最大心率 85-95%,主动恢复 3 分钟,最大心率) 设备与 TTU 运动学与运动管理系合作 6 周。
如果不要求锻炼,将指导参与者保持正常的身体活动水平,但将参加时间匹配的控制,包括由研究人员领导的为期 6 周的灵活性训练。
所有参与者将在整个训练(HIIT 和控制)过程中佩戴 TTU 提供的心率监测器(Polar H10)以监测运动水平。
胶囊将以双盲方式给药并且外观相同。 为确保依从性,将通过电话(短信或电话,根据参与者的偏好)提醒受试者服用胶囊,并在他们前来进行研究访问时进行计数。
在为期 6 周的研究结束时,将重复进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kembra KA Albracht-Schulte, Ph.D.
- 电话号码:+1 (806)-834-5786
- 邮箱:kembra.albracht@ttu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Naima NM Moustaid-Moussa, Pd.D.
- 电话号码:806-834-7946
- 邮箱:naima.moustaid-moussa@ttu.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-65岁。 超重/肥胖。 甘油三酯升高。 空腹血糖 < 126 mg/dL
排除标准:
- 被诊断患有糖尿病、肝病或任何下消化道疾病。 目前正在服用降压药、糖尿病药或降脂药。 最近 6 个月内接受过抗生素治疗。 怀孕、哺乳、月经周期不规律或更年期。 目前正在进行结构化或正式的减肥计划。 每周锻炼 ≥ 1 次或在国际身体活动问卷中获得中高分。
目前正在服用鱼油补充剂(参与者随机化前 4 周内)或每周食用 ≥ 1 份富含脂肪的鱼粉。
无法使用智能手机。 骑固定自行车 30 分钟感觉不舒服。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:n-3 PUFA 和灵活性-控制
参与者将每天服用 4 克 n-3 PUFA (AlaskOmega®)(3000 毫克 EPA 和 1000 毫克 DHA),持续 6 周。
除了补充之外,参与者将被指导保持他们正常的身体活动水平,但将参加由灵活性训练(低强度运动)组成的时间匹配控制,为期 6 周。
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每天 4 克 n-3 PUFA (AlaskOmega®)(3000 毫克 EPA 和 1000 毫克 DHA)。
其他名称:
每周 3 天,每次 30 分钟的伸展运动,持续 6 周
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂和灵活性-控制
参与者将服用安慰剂(红花油,AlaskOmega®,来自 Organic Technologies Inc.),安慰剂组的参与者将服用 6 周。
除了补充之外,参与者将被指导保持他们正常的身体活动水平,但将参加由灵活性训练(低强度运动)组成的时间匹配控制,为期 6 周。
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每周 3 天,每次 30 分钟的伸展运动,持续 6 周
其他名称:
每天 4 克红花油 (AlaskOmega®)。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:n-3 PUFA 和 HIIT- 测试
参与者将每天服用 4 克 n-3 PUFA (AlaskOmega®)(3000 毫克 EPA 和 1000 毫克 DHA),持续 6 周。
除了补充剂外,参与者还将参加 4 x 4 HIIT 锻炼(4 次间隔,每次 85-95% HRmax,3 分钟主动恢复,50-70% HRmax)计划,每周 3 天,持续 6 周。
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每周 3 天,持续 6 周的 4 x 4 高强度间歇训练 (HIIT) 锻炼计划。
这将包括以最大 15% 瓦特进行 3 分钟预热,然后以最大 65% 瓦特进行 4 次间隔 4 分钟,并以最大 15% 瓦特进行 3 分钟主动恢复。
其他名称:
每天 4 克 n-3 PUFA (AlaskOmega®)(3000 毫克 EPA 和 1000 毫克 DHA)。
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂和 HIIT- 测试
参与者将服用安慰剂(红花油,AlaskOmega®,来自 Organic Technologies Inc.),安慰剂组的参与者将服用 6 周。
除了补充剂外,参与者还将参加 4 x 4 HIIT 锻炼(4 次间隔,每次 85-95% HRmax,3 分钟主动恢复,50-70% HRmax)计划,每周 3 天,持续 6 周。
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每周 3 天,持续 6 周的 4 x 4 高强度间歇训练 (HIIT) 锻炼计划。
这将包括以最大 15% 瓦特进行 3 分钟预热,然后以最大 65% 瓦特进行 4 次间隔 4 分钟,并以最大 15% 瓦特进行 3 分钟主动恢复。
其他名称:
每天 4 克红花油 (AlaskOmega®)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时血清高敏 C 反应蛋白相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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血清高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP; mg/L)
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基线和 6 周
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6 周时白细胞介素 (IL)-6 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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白细胞介素 (IL)-6 (pg/mL)
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基线和 6 周
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6 周时白细胞介素 (IL)-10 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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白细胞介素 (IL)-10 (pg/mL)
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基线和 6 周
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6 周时单核细胞趋化蛋白 1 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1; pg/mL)
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基线和 6 周
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6 周时肿瘤坏死因子相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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肿瘤坏死因子 (TNF)-α (pg/mL)
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基线和 6 周
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6 周时高密度脂蛋白 (HDL) 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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高密度脂蛋白 (HDL)(毫克/分升)
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基线和 6 周
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6 周时非高密度脂蛋白 (Non-HDL) 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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非高密度脂蛋白 (Non-HDL) (mg/dL)
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基线和 6 周
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6 周时低密度脂蛋白 (LDL) 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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低密度脂蛋白 (LDL)(毫克/分升)
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基线和 6 周
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6 周时极低密度脂蛋白 (VLDL) 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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极低密度脂蛋白 (VLDL) (mg/dL)
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基线和 6 周
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6 周时甘油三酯相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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甘油三酯(毫克/分升)。
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基线和 6 周
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6 周时总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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总胆固醇/HDL 胆固醇 (mg/dL)
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基线和 6 周
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6 周时总胆固醇 (mg/dL) 相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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总胆固醇(毫克/分升)
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基线和 6 周
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6 周时胰岛素相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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胰岛素 (μU/mL)
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基线和 6 周
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6 周时空腹血糖相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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空腹血糖 (mg/dL)
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基线和 6 周
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6 周时骨骼肌质量百分比相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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骨骼肌质量百分比 (%SMM):由骨骼肌组成的身体百分比。
与 %BF 一样,这个数字是相对于总质量的。
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基线和 6 周
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6 周时全身脂肪百分比相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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全身脂肪百分比 (%BF):身体中由脂肪组成的百分比。
这将根据脂肪量和瘦体重而变化。
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基线和 6 周
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第 0 周心肺适能相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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最大摄氧量 (mL/kg/min)
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时细菌谱相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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粪便微生物 DNA(16s 测序)
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基线和 6 周
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6 周时血清乙酸谱相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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血清醋酸盐(SCFA:气相色谱分析)
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基线和 6 周
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6 周时丙酸谱相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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丙酸盐(液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS))
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基线和 6 周
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6 周时丁酸概况相对于基线的平均变化
大体时间:基线和 6 周
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丁酸盐(液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS))
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基线和 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kembra KA Albracht-Schulte, Ph.D.、Texas Tech University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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