早期父母敏感性干预对早产儿母亲的有效性
2024年4月7日 更新者：National Yang Ming University
早期父母敏感性干预对早产儿母亲依恋、育儿信心及父母压力的影响
在台湾，根据卫生福利部的出生申报统计。
2020年出生新生儿164496人，早产约占11.58%。大部分早产儿需要住院接受高度专业化的护理，导致早产儿出生后与父母分离，可能对健康造成负面影响父母与早产儿之间的依恋发展。
此外，由于早产儿的脆弱性，父母往往缺乏照顾他们的信心。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验的定量研究，采用实验研究方法设计。 使用 GPower 3.1.2 估计样本数，选择的统计方法为重复测量方差分析，样本量为80。
受试者分为两组,对照组接受一般常规护理指导,实验组接受一般常规护理指导和早期父母敏感性干预方案。 使用 NICU VR Tour 和早产儿行为线索教材作为早期父母敏感性干预计划的教育工具。 结果使用产妇依恋量表、产妇信心问卷和父母压力源量表：婴儿住院作为评估工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chi-Wen Chen, PhD
- 电话号码：+886- 2-28267348
- 邮箱：chiwenchen@nycu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Ting-Yi Hsu, MD
- 电话号码：+866919059641
- 邮箱：ps810424@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
早产儿：
- 妊娠不足 37 周并在 NICU 住院的早产儿
- 出生体重分为VLBW和LBW，出生体重在1,000-2,499gm之间
早产儿妈妈：
- 儿童过去没有在 NICU 住院过
- 至少20岁
- 他们能说流利的中文、台语，需要识字
排除标准：
早产儿：
- 合并先天性疾病和染色体异常
- 出生后必须立即手术、急救和生命体征不稳定
- 出生体重分类为ELBW，出生体重小于1000gm
早产儿妈妈：
- 住院重症监护室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期父母敏感性干预计划
对于早产婴儿母亲，该协议将持续 5 到 7 天。
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家长敏感性干预包括（1）建立情感联系：通过VR导览介绍新生儿重症监护室的环境、仪器设备、早产儿的外貌和身上的管线。（2）维持
物理接近：主动为母亲提供接触早产儿身体的机会。 (3)
父母必须了解婴儿的暗示：使用早产儿行为线索教材播放视频，我们将讨论并回答妈妈的问题。（4）参与他/她的护理并与他/她进行适当的沟通：我们将讨论早产儿的行为线索，妈妈在保育箱旁边，鼓励妈妈提问和参与护理活动，如换尿布和在卡片上印宝宝的脚印，让妈妈写下出生天数，修正了年龄、体重和她想对宝宝说的话。
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无干预：控制组
对照组接受一般常规护理指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母性依恋量表
大体时间：早产儿出生后第五天到第七天。
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采用母亲依恋量表测量母婴依恋。该量表共有22个条目，每个条目采用李克特4点计分。总分范围为22~88分，得分越高依恋越好。
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早产儿出生后第五天到第七天。
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产妇信心问卷
大体时间：早产儿出生后第五天到第七天。
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采用母亲信心问卷测量育儿信心。该量表共14个条目,每个条目采用李克特5点计分。总分范围为14~70分,分数越高表明育儿信心越好。
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早产儿出生后第五天到第七天。
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父母应激量表：婴儿住院
大体时间：早产儿出生后第五天到第七天。
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采用Parental Stressor Scale: Infant Hospitalization测量父母压力。该量表共有21个条目，每个条目采用5点李克特量表计分。总分范围为21~105分，分数越高表示压力越大。
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早产儿出生后第五天到第七天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母性依恋量表
大体时间：早产儿出生的第一个月。
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采用母亲依恋量表测量母婴依恋。该量表共有22个条目，每个条目采用李克特4点计分。总分范围为22~88分，得分越高依恋越好。
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早产儿出生的第一个月。
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产妇信心问卷
大体时间：早产儿出生的第一个月。
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采用母亲信心问卷测量育儿信心。该量表共14个条目,每个条目采用李克特5点计分。总分范围为14~70分,分数越高表明育儿信心越好。
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早产儿出生的第一个月。
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父母应激量表：婴儿住院
大体时间：早产儿出生的第一个月。
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采用Parental Stressor Scale: Infant Hospitalization测量父母压力。该量表共有21个条目，每个条目采用5点李克特量表计分。总分范围为21~105分，分数越高表示压力越大。
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早产儿出生的第一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lavallee A, Aita M, Bourbonnais A, De Clifford-Faugere G. Effectiveness of early interventions for parental sensitivity following preterm birth: a systematic review protocol. Syst Rev. 2017 Mar 23;6(1):62. doi: 10.1186/s13643-017-0459-x.
- Dunham MM, Marin T. NICU Maternal-Infant Bonding: Virtual Visitation as a Bonding Enhancement Tool. J Perinat Neonatal Nurs. 2020 Apr/Jun;34(2):171-177. doi: 10.1097/JPN.0000000000000484.
- Ioannou A, Papastavrou E, Avraamides MN, Charalambous A. Virtual Reality and Symptoms Management of Anxiety, Depression, Fatigue, and Pain: A Systematic Review. SAGE Open Nurs. 2020 Aug 27;6:2377960820936163. doi: 10.1177/2377960820936163. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Kim AR, Kim SY, Yun JE. Attachment and relationship-based interventions for families during neonatal intensive care hospitalization: a study protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Mar 21;9(1):61. doi: 10.1186/s13643-020-01331-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月2日
初级完成 (实际的)
2023年9月20日
研究完成 (实际的)
2023年11月22日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月27日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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