Skuteczność wczesnej interwencji rodzicielskiej u matek wcześniaków
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Skuteczność wczesnej interwencji rodzicielskiej w zakresie przywiązania, pewności rodzicielskiej i stresu rodzicielskiego matek wcześniaków
Na Tajwanie, według statystyk zawiadomień o narodzinach Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.
W 2020 roku urodziło się 164 496 noworodków, z czego ok. 11,58% stanowiły porody przedwczesne. Większość wcześniaków wymaga hospitalizacji w celu uzyskania wysokospecjalistycznej opieki, co skutkuje oddzieleniem wcześniaków od rodziców po urodzeniu, co może mieć negatywny wpływ na zdrowie rozwój więzi między rodzicami a wcześniakami.
Ponadto, ze względu na bezbronność wcześniaków, rodzicom często brakuje pewności siebie, aby się nimi opiekować.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było badaniem ilościowym randomizowanej próby kontrolowanej, zaprojektowanej metodą badań eksperymentalnych. Korzystanie z GPower 3.1.2 oszacować liczbę próbek, a wybraną metodą statystyczną była ANOVA z powtarzanymi pomiarami, wielkość próby wynosiła 80.
Badani zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzymała ogólne rutynowe wskazówki pielęgniarskie, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymała ogólne rutynowe wskazówki pielęgniarskie i program wczesnej interwencji rodzicielskiej. Korzystanie z NICU VR Tour i materiałów dydaktycznych dotyczących wskazówek dotyczących zachowań wcześniaków jako narzędzi edukacyjnych w programie wczesnej interwencji rodzicielskiej. W badaniu wykorzystano Inwentarz Przywiązania Matki, Kwestionariusz Zaufania Matki i Skalę Stresu Rodzicielskiego: Hospitalizacja Niemowlęcia jako narzędzi ocenianych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedwczesne niemowlęta:
- Wcześniaki poniżej 37 tygodnia ciąży i hospitalizowane na OIOM-ie dla noworodków
- Masa urodzeniowa jest klasyfikowana jako VLBW i LBW, a masa urodzeniowa wynosi od 1000 do 2499 g
Matki wcześniaków:
- Dzieci nie były w przeszłości hospitalizowane na OIT
- Co najmniej 20 lat
- Mogą mówić płynnie po chińsku, tajwańsku i muszą być piśmienni
Kryteria wyłączenia:
Przedwczesne niemowlęta :
- Połączone choroby wrodzone i nieprawidłowości chromosomalne
- Natychmiastowa operacja, pierwsza pomoc i niestabilne parametry życiowe są konieczne po urodzeniu
- Masa urodzeniowa jest klasyfikowana jako ELBW, a masa urodzeniowa jest mniejsza niż 1000 gm
Matki wcześniaków:
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wczesnej interwencji rodzicielskiej
Protokół będzie trwał od pięciu do siedmiu dni dla matek wcześniaków.
|
Interwencja rodziców dotycząca wrażliwości obejmuje (1) ustanowienie więzi emocjonalnej: korzystanie z wycieczki VR w celu przedstawienia środowiska, instrumentów i wyposażenia oddziału intensywnej terapii noworodków, wyglądu wcześniaków i przewodów rurowych na ich ciałach. (2) utrzymanie
bliskość fizyczna: aktywnie zapewniaj matkom możliwość dotykania ciała wcześniaków.(3)
rodzice muszą rozumieć sygnały swojego dziecka:Korzystanie z materiałów dydaktycznych dotyczących wskazówek behawioralnych wcześniaków do odtwarzania wideo, a my omówimy i odpowiemy na pytania matki.(4)zaangażuj się w opiekę nad dzieckiem i odpowiednio się z nim komunikuj:Omówimy wskazówki behawioralne wcześniaka z matką przy inkubatorze, zachęcić mamę do zadawania pytań i udziału w czynnościach pielęgnacyjnych, takich jak zmiana pieluch i odciskanie łap dziecka na karcie, prosząc matkę o zapisanie liczby dni urodzenia , skorygowany wiek, wagę i to, co chce powiedzieć swojemu dziecku.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała ogólne rutynowe wskazówki pielęgniarskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz przywiązania matki
Ramy czasowe: Od piątego do siódmego dnia po urodzeniu wcześniaka.
|
Wykorzystanie Inwentarza Przywiązania Matki do pomiaru przywiązania matki do dziecka. Skala składa się z 22 pozycji, każda pozycja została oceniona przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 22 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przywiązanie.
|
Od piątego do siódmego dnia po urodzeniu wcześniaka.
|
|
Kwestionariusz pewności siebie matki
Ramy czasowe: Od piątego do siódmego dnia po urodzeniu wcześniaka.
|
Wykorzystanie Kwestionariusza pewności siebie matki do pomiaru pewności rodzicielskiej. Skala składa się z 14 pozycji, każda pozycja została oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność rodzicielską.
|
Od piątego do siódmego dnia po urodzeniu wcześniaka.
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego: Hospitalizacja Niemowlaka
Ramy czasowe: Od piątego do siódmego dnia po urodzeniu wcześniaka.
|
Wykorzystanie Skali Stresu Rodzicielskiego: Hospitalizacja Niemowlaka do pomiaru stresu rodzicielskiego. Skala składa się z 21 pozycji, każda pozycja została oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 21 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Od piątego do siódmego dnia po urodzeniu wcześniaka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz przywiązania matki
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc urodzenia wcześniaka.
|
Wykorzystanie Inwentarza Przywiązania Matki do pomiaru przywiązania matki do dziecka. Skala składa się z 22 pozycji, każda pozycja została oceniona przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 22 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przywiązanie.
|
Pierwszy miesiąc urodzenia wcześniaka.
|
|
Kwestionariusz pewności siebie matki
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc urodzenia wcześniaka.
|
Wykorzystanie Kwestionariusza pewności siebie matki do pomiaru pewności rodzicielskiej. Skala składa się z 14 pozycji, każda pozycja została oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność rodzicielską.
|
Pierwszy miesiąc urodzenia wcześniaka.
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego: Hospitalizacja Niemowlaka
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc urodzenia wcześniaka.
|
Wykorzystanie Skali Stresu Rodzicielskiego: Hospitalizacja Niemowlaka do pomiaru stresu rodzicielskiego. Skala składa się z 21 pozycji, każda pozycja została oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 21 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Pierwszy miesiąc urodzenia wcześniaka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lavallee A, Aita M, Bourbonnais A, De Clifford-Faugere G. Effectiveness of early interventions for parental sensitivity following preterm birth: a systematic review protocol. Syst Rev. 2017 Mar 23;6(1):62. doi: 10.1186/s13643-017-0459-x.
- Dunham MM, Marin T. NICU Maternal-Infant Bonding: Virtual Visitation as a Bonding Enhancement Tool. J Perinat Neonatal Nurs. 2020 Apr/Jun;34(2):171-177. doi: 10.1097/JPN.0000000000000484.
- Ioannou A, Papastavrou E, Avraamides MN, Charalambous A. Virtual Reality and Symptoms Management of Anxiety, Depression, Fatigue, and Pain: A Systematic Review. SAGE Open Nurs. 2020 Aug 27;6:2377960820936163. doi: 10.1177/2377960820936163. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Kim AR, Kim SY, Yun JE. Attachment and relationship-based interventions for families during neonatal intensive care hospitalization: a study protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Mar 21;9(1):61. doi: 10.1186/s13643-020-01331-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y_110_0501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .