Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность раннего родительского вмешательства у недоношенных матерей

7 апреля 2024 г. обновлено: National Yang Ming University

Эффективность раннего родительского вмешательства в отношении привязанности, родительской уверенности и родительского стресса у недоношенных матерей

На Тайване, согласно статистике уведомлений о рождении Министерства здравоохранения и социального обеспечения. В 2020 году родилось 164 496 новорожденных, из них на долю преждевременных родов приходится около 11,58%. Большинство недоношенных детей нуждаются в госпитализации для получения узкоспециализированной помощи, что приводит к разлучению недоношенных детей с родителями после рождения, что может негативно сказаться на Развитие привязанности между родителями и недоношенными детьми. Более того, из-за уязвимости недоношенных детей у родителей часто не хватает уверенности в том, чтобы заботиться о них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляло собой количественное исследование рандомизированного контролируемого исследования, разработанного методом экспериментального исследования. Использование GPower 3.1.2 для оценки количества выборок и был выбран статистический метод ANOVA с повторными измерениями, размер выборки составлял 80.

Субъекты были разделены на две группы: контрольная группа получила общее руководство по обычному уходу, а экспериментальная группа получила общее руководство по обычному уходу и программу раннего вмешательства родителей. Использование VR-тура по отделению интенсивной терапии новорожденных и учебных материалов по поведенческим подсказкам для недоношенных детей в качестве учебных инструментов для программы раннего вмешательства родителей. В качестве оцениваемых инструментов использовались Опросник материнской привязанности, Опросник материнской уверенности и Шкала родительского стресса: госпитализация младенцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11221
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Недоношенные дети:

    1. Недоношенные дети со сроком гестации менее 37 недель и госпитализированные в отделение интенсивной терапии
    2. Вес при рождении классифицируется как VLBW и LBW, а вес при рождении составляет от 1000 до 2499 г.

  2. Недоношенные матери:

    1. В прошлом детей не госпитализировали в отделение интенсивной терапии.
    2. Не менее 20 лет
    3. Они свободно говорят на китайском и тайваньском языках и должны быть грамотными.

Критерий исключения:

  1. Недоношенные дети:

    1. Комбинированные врожденные пороки и хромосомные аномалии
    2. Немедленная операция, первая помощь и нестабильные жизненные показатели необходимы после рождения
    3. Вес при рождении классифицируется как ELBW, а вес при рождении составляет менее 1000 г.

  2. Недоношенные матери:

    1. Госпитализирован в реанимационное отделение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа раннего родительского вмешательства
Протокол будет длиться от пяти до семи дней для недоношенных матерей.
Поведенческий: Раннее вмешательство родителей
Вмешательство родительской чувствительности включает (1) установление эмоциональной связи: использование виртуального тура для ознакомления с окружающей средой, инструментами и оборудованием отделения интенсивной терапии новорожденных, внешним видом недоношенных детей и проводами трубопровода на их телах. (2) поддерживать физическая близость: активно давайте матерям возможность прикасаться к телу недоношенных детей (3). родители должны понимать сигналы своего младенца: Использование обучающих материалов «Подсказки поведения недоношенных детей» для воспроизведения видео, и мы обсудим и ответим на вопросы матери. (4) участвовать в уходе за ним и общаться с ним надлежащим образом: поведенческие подсказки недоношенного ребенка с матерью рядом с инкубатором, поощряйте мать задавать вопросы и участвовать в мероприятиях по уходу, таких как смена подгузников и отпечатывание следов ребенка на карточке, попросите мать записать количество дней после рождения , исправил возраст, вес и то, что она хочет сказать своему малышу.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получила общие рекомендации по медицинскому уходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация материнской привязанности
Временное ограничение: На пятый-седьмой день после рождения недоношенного ребенка.
Использование Опросника материнской привязанности для измерения привязанности матери к ребенку. В шкале 22 пункта, каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 22 до 88, причем более высокие баллы указывают на лучшую привязанность.
На пятый-седьмой день после рождения недоношенного ребенка.
Анкета материнской уверенности
Временное ограничение: На пятый-седьмой день после рождения недоношенного ребенка.
Использование Опросника материнской уверенности для измерения родительской уверенности. В шкале 14 пунктов, каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую родительскую уверенность.
На пятый-седьмой день после рождения недоношенного ребенка.
Родительская шкала стресса: госпитализация младенцев
Временное ограничение: На пятый-седьмой день после рождения недоношенного ребенка.
Использование шкалы родительского стресса: госпитализация младенцев для измерения родительского стресса. В шкале 21 пункт, каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
На пятый-седьмой день после рождения недоношенного ребенка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация материнской привязанности
Временное ограничение: Первый месяц рождения недоношенного ребенка.
Использование Опросника материнской привязанности для измерения привязанности матери к ребенку. В шкале 22 пункта, каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 22 до 88, причем более высокие баллы указывают на лучшую привязанность.
Первый месяц рождения недоношенного ребенка.
Анкета материнской уверенности
Временное ограничение: Первый месяц рождения недоношенного ребенка.
Использование Опросника материнской уверенности для измерения родительской уверенности. В шкале 14 пунктов, каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую родительскую уверенность.
Первый месяц рождения недоношенного ребенка.
Родительская шкала стресса: госпитализация младенцев
Временное ограничение: Первый месяц рождения недоношенного ребенка.
Использование шкалы родительского стресса: госпитализация младенцев для измерения родительского стресса. В шкале 21 пункт, каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
Первый месяц рождения недоношенного ребенка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Y_110_0501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Родительский стресс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться