用于腹部手术的 TAB 阻滞中的右美托明与地塞米松
2022年4月11日 更新者：Yasser Sayed Sobhy、Ain Shams University
右美托咪定与地塞米松作为布比卡因辅助剂在超声引导下腹横肌平面阻滞缓解下腹部开腹手术患者术后疼痛的比较研究
比较右美托咪定或地塞米松加入布比卡因后下腹部开腹手术 TAP 阻滞术后镇痛效果和持续时间的随机对照临床试验。
研究概览
详细说明
右美托咪定与地塞米松作为布比卡因辅助药物在超声引导下腹横肌平面阻滞缓解下开腹手术患者术后疼痛的比较研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University, Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
成年患者，年龄 20-60 岁。 在全身麻醉下择期手术。 身体状况：ASA I 和 II 患者。 体重指数 25-35 公斤/平方米。
排除标准：
- 注射部位感染。
- 病人拒绝。
- 导致无法合作、说话或阅读的精神或身体疾病。
- 腰麻下的腹部手术。
- 凝血病史或证据。
- 已知对所用药物过敏。
- 先前存在的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组 (n=15)：（地塞米松组）
患者将在每侧接受 20 ml 0.25% 布比卡因加 4 mg 地塞米松 TAB bock。
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TAB 阻滞中 0.25 布比卡因的佐剂。
其他名称：
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有源比较器：B组（n=15）：（右美托咪定组）
患者将接受 20 ml 0.25% 布比卡因加 0.5 mcg/kg 右美托咪定的每侧 TAB 阻滞。
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TAB 阻滞中 0.25 布比卡因的佐剂。
其他名称：
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假比较器：C组（n=15）：（对照组）
患者将在每侧 TAB 块上接受 20 毫升 0.25% 布比卡因。
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TAB 阻滞中 0.25 布比卡因的佐剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第1次抢救镇痛
大体时间：术后第一个 24 小时
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达到首次镇痛要求的时间（从药物注射开始）
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分- 视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：术后第一个 24 小时。
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它的范围从 0 表示没有疼痛到 10 表示严重的无法忍受的疼痛，其间有不同程度的上行疼痛]在术后 0 分钟（AT PACU）、2 小时、6 小时、12 小时、18 小时和 24 小时进行评估。
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术后第一个 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasser Sayed, Master、Ain Shams University, Faculty of medecine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月5日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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