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복부 수술을 위한 TAB 블록의 덱스메데토민 대 덱사메타손

2022년 4월 11일 업데이트: Yasser Sayed Sobhy, Ain Shams University

하부 개복 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 복횡단면 차단술에서 Bupivacaine의 보조제로 Dexmedetomidine과 Dexamethasone을 사용한 비교 연구

하복부 개복 수술을 위한 TAP 블록에서 부피바카인에 덱스메데토미딘 또는 덱사메타손을 추가한 후 달성된 수술 후 진통의 효능 및 기간을 비교하기 위한 무작위 대조 임상 시험.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

하복부 개복 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 복횡단면 차단술에서 bupivacaine의 보조제로 dexmedetomidine과 dexamethasone을 사용한 비교 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11591
        • Ain Shams University, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

성인 환자, 20-60세. 전신 마취하에 선택적 수술. 신체 상태: ASA I 및 II 환자. 체질량 지수 25~35kg/m2.

제외 기준:

  • 주사 부위의 감염.
  • 환자 거부.
  • 협동, 말하기 또는 읽기를 할 수 없게 만드는 정신 또는 신체 질환.
  • 척추 마취하에 복부 수술.
  • 응고 병증의 병력 또는 증거.
  • 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기.
  • 기존 신경 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(n=15): (덱사메타손 그룹)
환자는 양쪽 TAB 블록에 20ml 0.25% 부피바카인과 4mg 덱사메타손을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
TAB 블록에서 0.25 부피바카인에 대한 보조제.
다른 이름들:
  • 덱사메타손
활성 비교기: 그룹 B(n=15): (덱스메데토미딘 그룹)
환자는 각 측면 TAB 블록에 20ml 0.25% 부피바카인과 0.5mcg/kg의 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
TAB 블록에서 0.25 부피바카인에 대한 보조제.
다른 이름들:
  • 덱사메타손
가짜 비교기: 그룹 C(n=15): (대조군)
환자는 각 측면 TAB 블록에 20ml 0.25% 부피바카인을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
TAB 블록에서 0.25 부피바카인에 대한 보조제.
다른 이름들:
  • 덱사메타손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제를 위한 1차
기간: 수술 후 첫 24시간
최초 진통소요시간(약물주입부터 시작)
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 - VAS(Visual Analogue Score)
기간: 수술 후 첫 24시간.
범위는 통증이 없음을 나타내는 0에서 다양한 정도의 오름차순 통증을 나타내는 심한 참을 수 없는 통증을 나타내는 10까지의 범위]를 수술 후 0분(AT PACU), 2시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 평가했습니다.
수술 후 첫 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Yasser Sayed, Master, Ain Shams University, Faculty of medecine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU M D 184/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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