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心脏病患者日常护理中远程医疗的未来调查。 (MEDICAR)

2022年11月8日 更新者:University Hospital, Antwerp

哈瑟尔特杰萨医院和安特卫普大学医院的心脏病学研究小组(与哈瑟尔特大学和安特卫普大学合作)正在对远程患者监测(远程医疗)进行研究。 智能手机、平板电脑、健身追踪器、智能手表等数字技术让心脏病患者在两次会诊之间的健康状况监测变得更加容易。 这将允许在必要时进行更快的干预,但磋商也可以(部分)远程进行。 对于这项研究,我们正在寻找已经使用此类技术远程监控其健康状况的患者以及以前从未使用过的患者。

我们想通过问卷调查的方式了解这些患者对远程医疗的感受。 这大约需要 5 到 10 分钟。 通过这种方式,我们可以更好地了解这些患者对远程医疗的看法和期望。 通过这种方式,我们可以进一步改善医疗保健并开发更多选择,以便在您的家庭环境中更好地跟踪患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是评估心脏病患者对两个患者组的远程医疗功能和服务的总体看法:已经进行过任何类型的远程医疗随访的患者和从未进行过远程医疗随访的少数人群.

更具体地说,目标是:

  • 评估使用远程医疗的推动因素和障碍。
  • 探索为此类远程医疗工具付费的意愿。

这是一项在比利时哈瑟尔特杰萨医院和比利时安特卫普大学医院 (UZA) 进行的多中心前瞻性研究,其中将使用新开发的问卷(附录 1)。 填写调查问卷大约需要 5-10 分钟。 问卷包含6个部分:

  • 关于患者的一般信息和远程医疗工具的使用
  • 关于远程医疗工具中功能和服务重要性的问题
  • 关于使能者使用远程医疗的问题
  • 关于此类技术的易用性的问题
  • 关于使用远程医疗障碍的问题
  • 关于是否愿意为此类远程医疗工具付费的问题。

将包括两个患者群体:1. 过去已经进行过远程监控随访的患者和 2. 从未使用远程监控工具进行随访的患者(COVID-19 期间没有任何其他远程医疗工具的远程会诊除外)作为控制组。 Jessa 和 UZA 至少有 2000 名患者在过去几年(从 2014 年至今)接受过某种形式的远程监护:即使用心血管植入式电子设备 (CIED) 后使用远程监护仪的患者、接受过远程监护的心房颤动患者通过教育或治疗依从性监测进行的个人随访、在 COVID 期间接受远程心律监测的患者、参与远程康复项目的患者以及通过在线平台接受强化远程监测的心力衰竭患者。

将采用两种招聘策略。 已经在 J​​essa 或 UZA 进行过 mHealth 随访并且在心脏病病房数据库中可用的患者将通过电话联系方式参与这项研究,并通过电子邮件发送的链接询问他们是否想参与。 如果他们同意,将向这些患者发送一封带有问卷链接的电子邮件(附录 2)。 在他们通过数字知情同意书 (IFC) 批准后,他们可以填写调查问卷。 过去在医院进行面对面设备咨询的患者或住院患者/患者在没有远程监控随访方法的情况下前来咨询的患者将被亲自接洽。 在对项目进行简短介绍后,患者将被要求参与研究。 这些患者可以使用数字 IFC 进行批准,然后他们可以在医院通过平板电脑填写调查问卷。 由于问卷将是匿名的,因此将保留一份接触过的患者的名单,以避免患者被询问两次。 在此列表中,只会添加患者姓名、名字和患者编号。 两个招聘组都不需要额外的访问。 本研究的样本量计算不适用,因为这是一项观察性研究,包括心脏病病房可用的 mHealth 数据库中所有符合条件的患者或前来进行现场随访(在设备咨询时)的患者/住院患者。 然而,目标是在每个远程医疗组和对照组中完成 240 份表格,其中至少 40 份完成表格。 因此,每个远程医疗组将使用特定的 Qualtrics 链接,而控制组将使用特定的链接。 这仅用于分析和样本量。 通过所有质量链接,问卷将是相同的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Edegem、Limburg、比利时、2650
        • Antwerp University Hospital
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • Jessa Hospital Hasselt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Jessa Hospital Hasselt 或 UZA 的心脏病科接受过随访的患者
  • 18岁以上的参与者

排除标准:

  • 无法阅读或完全理解荷兰语的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
240 名患者将收到调查问卷,以评估患者对远程医疗的视力。
将要求每位患者填写问卷以评估他们对远程医疗的看法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估使用远程医疗的推动因素和障碍的问卷
大体时间:第一天
评估使用远程医疗的推动因素和障碍。
第一天
评估远程医疗工具支付意愿的调查问卷
大体时间:第一天
探索为此类远程医疗工具付费的意愿。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (实际的)

2022年8月23日

研究完成 (实际的)

2022年8月23日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-1945

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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民意调查的临床试验

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