Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a telemedicina jövőjéről a kardiológiai betegek napi gondozásában. (MEDICAR)

2022. november 8. frissítette: University Hospital, Antwerp

A Jessa Hasselti Kórház és az Antwerpeni Egyetemi Kórház Kardiológiai kutatócsoportja (a Hasselti Egyetemmel és az Antwerpeni Egyetemmel együttműködve) a betegek távoli monitorozásával (telemedicina) foglalkozik. Az olyan digitális technológiák, mint az okostelefonok, táblagépek, fitneszkövetők, okosórák,… megkönnyítik a kardió betegek egészségi állapotának nyomon követését a konzultációk között. Ez szükség esetén gyorsabb beavatkozást tesz lehetővé, de a konzultációk (részben) távolról is történhetnek. Ehhez a tanulmányhoz olyan betegeket keresünk, akik már alkalmaztak ilyen technológiát egészségi állapotuk távfelügyeletére, illetve olyan betegeket, akik még soha nem használták ezt.

Egy kérdőív segítségével szeretnénk megtudni, hogyan vélekednek ezek a betegek a távorvoslásról. Ez körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. Ily módon jobban megérthetjük ezeknek a betegeknek a telemedicinával kapcsolatos nézeteit és elvárásait. Ily módon tovább javíthatjuk az egészségügyi ellátást, és több lehetőséget alakíthatunk ki a betegek otthoni környezetéből történő még jobb nyomon követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy felmérje a kardiológiai betegek általános megítélését a távorvoslás jellemzőiről és szolgáltatásairól két betegcsoportban: olyan betegeknél, akik már részesültek bármilyen távorvoslási nyomon követésben, és egy kis populációban, amelyből soha nem volt telemedicinális követés. .

Pontosabban a célok a következők:

  • felmérni a telemedicina alkalmazását lehetővé tevő tényezőket és akadályokat.
  • feltárni az ilyen távorvoslási eszközök fizetési hajlandóságát.

Ez egy multicentrikus, prospektív vizsgálat, amelyet a Jessa Hospital Hasselt (Belgium) és az Antwerp University Hospital (UZA) Belgiumban végeznek, amelyben egy újonnan kifejlesztett kérdőívet (1. melléklet) használnak. A kérdőív kitöltése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőív 6 részből áll:

  • Általános információk a betegekről és a távorvoslási eszközök használatáról
  • Kérdések a funkciók és szolgáltatások fontosságáról a telemedicina eszközökben
  • Kérdések a távorvoslás használatának lehetővé tételével kapcsolatban
  • Kérdések az ilyen technológiák egyszerű használatáról
  • Kérdések a távorvoslást használó akadályokról
  • Kérdések az ilyen távorvoslási eszközök fizetési hajlandóságáról.

Két betegcsoport fog szerepelni: 1. A múltban már távfelügyeleten átesett betegek, és 2. Olyan betegek, akiket soha nem követtek távfelügyeleti eszközzel (kivéve a COVID-19 alatti távkonzultációkat, egyéb távorvoslási eszközök nélkül). ellenőrző csoport. Jessában és UZA-ban legalább 2000 olyan beteg van, akiknél az elmúlt években (2014-től mostanáig) valamilyen fajta távfelügyeletet végeztek: azaz kardiovaszkuláris implantálható elektronikus eszközzel (CIED), majd a távfelügyelettel, pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik kaptak személyes nyomon követés oktatáson vagy terápiakövetés monitorozáson keresztül, a COVID alatt távoli szívritmus-monitorozásban részesült betegek, telerehabilitációs projektekben részt vevő betegek és online platformon keresztül intenzív távfelügyeletben részesült szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Két toborzási stratégia kerül alkalmazásra. Azokat a betegeket, akik már részt vettek m-egészségügyi vizsgálaton mind a Jessában, mind az UZA-ban, és elérhetőek a kardiológiai osztály adatbázisában, telefonon megkeresik, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és megkérdezik, hogy kívánnak-e részt venni az e-mailben küldött linken. Ha egyetértenek, a kérdőív linkjét (2. melléklet) tartalmazó e-mailt küldünk ezeknek a betegeknek. A digitálisan informált beleegyezéssel (IFC) történő jóváhagyást követően kitölthetik a kérdőívet. Személyesen megkeresik azokat a betegeket, akik a kórházban személyesen eszközkonzultáción vannak, illetve a korábban távfelügyeleti módszerrel nem alkalmazott kórházi kezelésre érkező betegeket/betegeket. A projektről szóló rövid bevezető után a betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ezek a betegek a digitális IFC-vel jóváhagyhatják, majd a kórházban a tableten keresztül tölthetik ki a kérdőívet. Azokról a betegekről listát vezetnek, akiket megkerestek, hogy elkerüljék a betegek kétszeri megkérdezését, mivel a kérdőív névtelen lesz. Ebben a listában csak a páciens neve, keresztneve és betegszáma lesz hozzáadva. Nincs szükség további látogatásokra mindkét toborzási csoport esetében. A mintanagyság számítása ehhez a vizsgálathoz nem alkalmazható, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely magában foglalja a kardiológiai osztályon elérhető m-egészségügyi adatbázisokból származó összes alkalmas beteget, illetve a személyes nyomon követésre (készülékes konzultáción) érkező betegeket/kórházi betegeket. A cél azonban az, hogy minden telemedicina csoportban és a kontrollcsoportban elérjék a 240 kitöltött űrlapot legalább 40 kitöltött űrlappal. Ezért minden távorvoslási csoporthoz specifikus Qualtrics-hivatkozások, a kontrollcsoporthoz pedig külön hivatkozások kerülnek felhasználásra. Ez csak az elemzésekre és a mintaméretre vonatkozik. A kérdőív minden quatrics linken ugyanaz lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Edegem, Limburg, Belgium, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
        • Jessa Hospital Hasselt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiket a Jessa Hospital Hasselt vagy UZA kardiológiai osztályán ellenőriztek
  • 18 év feletti résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik nem tudnak olvasni vagy nem értenek teljesen hollandul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
240 beteg kapja meg a kérdőívet, amely felméri a betegek távorvoslási látásmódját.
Minden beteget meg kell kérni, hogy töltse ki a kérdőívet, hogy felmérje távorvoslási látásmódját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív a távorvoslás alkalmazását lehetővé tevő tényezők és akadályok felmérésére
Időkeret: 1. nap
felmérni a telemedicina alkalmazását lehetővé tevő tényezőket és akadályokat.
1. nap
Kérdőív a távorvoslási eszközök fizetési hajlandóságának felmérésére
Időkeret: 1. nap
feltárni az ilyen távorvoslási eszközök fizetési hajlandóságát.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-1945

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

3
Iratkozz fel