Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om fremtiden for telemedisin i daglig omsorg for kardiologiske pasienter. (MEDICAR)

8. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Antwerp

Kardiologisk forskningsgruppe ved Jessa Hospital Hasselt og Universitetssykehuset Antwerpen (i samarbeid med Universitetet i Hasselt og Universitetet i Antwerpen) forsker på fjernovervåking av pasienter (telemedisin). Digitale teknologier som smarttelefoner, nettbrett, treningssporere, smartklokker, ... gjør det lettere å overvåke helsen til kondisjonspasienter mellom konsultasjoner. Dette vil muliggjøre raskere intervensjon når det er nødvendig, men konsultasjoner kan også (delvis) foregå eksternt. For denne studien ser vi etter pasienter som allerede har brukt slike teknologier for å fjernovervåke helsen og pasienter som aldri har brukt den før.

Vi ønsker å finne ut hvordan disse pasientene har det med telemedisin ved hjelp av et spørreskjema. Dette vil ta omtrent 5 til 10 minutter. På denne måten kan vi få en bedre forståelse av disse pasientenes syn og forventninger til telemedisin. På denne måten kan vi forbedre helsevesenet ytterligere og utvikle flere muligheter for å følge opp pasienter enda bedre fra ditt hjemmemiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den generelle oppfatningen av kardiologiske pasienter angående telemedisinske funksjoner og tjenester i to pasientgrupper: pasienter som allerede hadde noen form for telemedisinsk oppfølging og en liten populasjon som aldri gjorde oss til en telemedisinsk oppfølging. .

Mer spesifikt er målene:

  • å vurdere muliggjører og barrierer for bruk av telemedisin.
  • å utforske viljen til å betale for slike telemedisinske verktøy.

Dette er en multisentrisk, prospektiv studie utført ved Jessa Hospital Hasselt, Belgia og Antwerpen Universitetssykehus (UZA), Belgia der et nyutviklet spørreskjema (vedlegg 1) vil bli brukt. Det tar omtrent 5-10 minutter å fylle ut undersøkelsen. Spørreskjemaet inneholder 6 deler:

  • Generell informasjon om pasientene og bruk av telemedisinske verktøy
  • Spørsmål om betydningen av funksjoner og tjenester i telemedisinske verktøy
  • Spørsmål om muliggjørere til å bruke telemedisin
  • Spørsmål om brukervennligheten til slike teknologier
  • Spørsmål om barrierer ved bruk av telemedisin
  • Spørsmål om betalingsvillighet for slike telemedisinske verktøy.

To pasientgrupper vil bli inkludert: 1. Pasienter som allerede har hatt en teleovervåkingsoppfølging tidligere og 2. Pasienter som aldri har blitt fulgt med et teleovervåkingsverktøy (bortsett fra telekonsultasjoner under COVID-19 uten andre telemedisinske verktøy) som en kontrollgruppe. Det er minst 2000 pasienter i Jessa og UZA som har hatt en form for telemonitorering de siste årene (fra 2014 til nå): det vil si pasienter med en kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhet (CIED) etterfulgt av telemonitoreringsenheten, atrieflimmerpasienter som mottok personlig oppfølging via opplærings- eller terapiovervåking, pasienter som mottok fjernovervåking av hjerterytme under COVID, pasienter som deltok i telerehabiliteringsprosjekter og hjertesviktpasienter som mottok intensiv telemonitorering via en nettplattform.

To rekrutteringsstrategier vil bli brukt. Pasienter som allerede har hatt en mHealth-oppfølging både ved Jessa eller UZA og er tilgjengelig i en database på kardiologisk avdeling, vil bli kontaktet for å delta i denne studien via telefonkontakt og spurt om de ønsker å delta via en lenke sendt på e-post. Dersom de samtykker, vil en e-post med lenke til spørreskjemaet (vedlegg 2) bli sendt til disse pasientene. Etter at de har godkjent med det digitale informerte samtykket (IFC), kan de fylle ut spørreskjemaet. Pasienter som er tilstede på sykehuset for en personlig enhetskonsultasjon eller innlagte pasienter/pasienter som kommer til konsultasjon uten tidligere oppfølgingsmetode for teleovervåking, vil bli kontaktet personlig. Etter en kort introduksjon om prosjektet vil pasientene bli bedt om å delta i studien. Disse pasientene kan godkjenne med digital IFC hvoretter de kan fylle ut spørreskjemaet via nettbrettet på sykehuset. Det vil bli ført en liste over pasienter som er oppsøkt for å unngå at pasienter blir spurt to ganger da spørreskjemaet vil være anonymt. I denne listen vil kun pasientens navn, fornavn og pasientnummer bli lagt til. Ingen ekstra besøk er nødvendig for begge rekrutteringsgruppene. En prøvestørrelsesberegning for denne studien er ikke aktuelt da dette er en observasjonsstudie som inkluderer alle kvalifiserte pasienter fra mHealth-databaser tilgjengelig ved kardiologisk avdeling eller pasienter som kommer for personlig oppfølging (ved en enhetskonsultasjon)/innlagte pasienter. Målet er imidlertid å nå 240 utfylte skjemaer med minst 40 utfylte skjemaer i hver telemedisingruppe og kontrollgruppe. Derfor vil spesifikke Qualtrics-lenker bli brukt for hver telemedisingruppe og en spesifikk lenke for kontrollgruppen. Dette er kun for analysene og prøvestørrelsen. Spørreskjemaet vil være det samme gjennom alle qualtrics-lenker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Edegem, Limburg, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital Hasselt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt oppfølging ved kardiologisk avdeling ved Jessa sykehus Hasselt eller UZA
  • Deltakere over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er i stand til å lese eller fullt ut forstå nederlandsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
240 pasienter vil motta spørreskjemaet for å vurdere pasientens syn på telemedisin.
Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for å vurdere sin visjon om telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for å vurdere muliggjørere og barrierer for å bruke telemedisin
Tidsramme: dag 1
å vurdere muliggjører og barrierer for bruk av telemedisin.
dag 1
Spørreskjema for å vurdere betalingsvillighet for telemedisinske verktøy
Tidsramme: dag 1
å utforske viljen til å betale for slike telemedisinske verktøy.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-1945

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere