- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05337020
Undersøkelse om fremtiden for telemedisin i daglig omsorg for kardiologiske pasienter. (MEDICAR)
Kardiologisk forskningsgruppe ved Jessa Hospital Hasselt og Universitetssykehuset Antwerpen (i samarbeid med Universitetet i Hasselt og Universitetet i Antwerpen) forsker på fjernovervåking av pasienter (telemedisin). Digitale teknologier som smarttelefoner, nettbrett, treningssporere, smartklokker, ... gjør det lettere å overvåke helsen til kondisjonspasienter mellom konsultasjoner. Dette vil muliggjøre raskere intervensjon når det er nødvendig, men konsultasjoner kan også (delvis) foregå eksternt. For denne studien ser vi etter pasienter som allerede har brukt slike teknologier for å fjernovervåke helsen og pasienter som aldri har brukt den før.
Vi ønsker å finne ut hvordan disse pasientene har det med telemedisin ved hjelp av et spørreskjema. Dette vil ta omtrent 5 til 10 minutter. På denne måten kan vi få en bedre forståelse av disse pasientenes syn og forventninger til telemedisin. På denne måten kan vi forbedre helsevesenet ytterligere og utvikle flere muligheter for å følge opp pasienter enda bedre fra ditt hjemmemiljø.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den generelle oppfatningen av kardiologiske pasienter angående telemedisinske funksjoner og tjenester i to pasientgrupper: pasienter som allerede hadde noen form for telemedisinsk oppfølging og en liten populasjon som aldri gjorde oss til en telemedisinsk oppfølging. .
Mer spesifikt er målene:
- å vurdere muliggjører og barrierer for bruk av telemedisin.
- å utforske viljen til å betale for slike telemedisinske verktøy.
Dette er en multisentrisk, prospektiv studie utført ved Jessa Hospital Hasselt, Belgia og Antwerpen Universitetssykehus (UZA), Belgia der et nyutviklet spørreskjema (vedlegg 1) vil bli brukt. Det tar omtrent 5-10 minutter å fylle ut undersøkelsen. Spørreskjemaet inneholder 6 deler:
- Generell informasjon om pasientene og bruk av telemedisinske verktøy
- Spørsmål om betydningen av funksjoner og tjenester i telemedisinske verktøy
- Spørsmål om muliggjørere til å bruke telemedisin
- Spørsmål om brukervennligheten til slike teknologier
- Spørsmål om barrierer ved bruk av telemedisin
- Spørsmål om betalingsvillighet for slike telemedisinske verktøy.
To pasientgrupper vil bli inkludert: 1. Pasienter som allerede har hatt en teleovervåkingsoppfølging tidligere og 2. Pasienter som aldri har blitt fulgt med et teleovervåkingsverktøy (bortsett fra telekonsultasjoner under COVID-19 uten andre telemedisinske verktøy) som en kontrollgruppe. Det er minst 2000 pasienter i Jessa og UZA som har hatt en form for telemonitorering de siste årene (fra 2014 til nå): det vil si pasienter med en kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhet (CIED) etterfulgt av telemonitoreringsenheten, atrieflimmerpasienter som mottok personlig oppfølging via opplærings- eller terapiovervåking, pasienter som mottok fjernovervåking av hjerterytme under COVID, pasienter som deltok i telerehabiliteringsprosjekter og hjertesviktpasienter som mottok intensiv telemonitorering via en nettplattform.
To rekrutteringsstrategier vil bli brukt. Pasienter som allerede har hatt en mHealth-oppfølging både ved Jessa eller UZA og er tilgjengelig i en database på kardiologisk avdeling, vil bli kontaktet for å delta i denne studien via telefonkontakt og spurt om de ønsker å delta via en lenke sendt på e-post. Dersom de samtykker, vil en e-post med lenke til spørreskjemaet (vedlegg 2) bli sendt til disse pasientene. Etter at de har godkjent med det digitale informerte samtykket (IFC), kan de fylle ut spørreskjemaet. Pasienter som er tilstede på sykehuset for en personlig enhetskonsultasjon eller innlagte pasienter/pasienter som kommer til konsultasjon uten tidligere oppfølgingsmetode for teleovervåking, vil bli kontaktet personlig. Etter en kort introduksjon om prosjektet vil pasientene bli bedt om å delta i studien. Disse pasientene kan godkjenne med digital IFC hvoretter de kan fylle ut spørreskjemaet via nettbrettet på sykehuset. Det vil bli ført en liste over pasienter som er oppsøkt for å unngå at pasienter blir spurt to ganger da spørreskjemaet vil være anonymt. I denne listen vil kun pasientens navn, fornavn og pasientnummer bli lagt til. Ingen ekstra besøk er nødvendig for begge rekrutteringsgruppene. En prøvestørrelsesberegning for denne studien er ikke aktuelt da dette er en observasjonsstudie som inkluderer alle kvalifiserte pasienter fra mHealth-databaser tilgjengelig ved kardiologisk avdeling eller pasienter som kommer for personlig oppfølging (ved en enhetskonsultasjon)/innlagte pasienter. Målet er imidlertid å nå 240 utfylte skjemaer med minst 40 utfylte skjemaer i hver telemedisingruppe og kontrollgruppe. Derfor vil spesifikke Qualtrics-lenker bli brukt for hver telemedisingruppe og en spesifikk lenke for kontrollgruppen. Dette er kun for analysene og prøvestørrelsen. Spørreskjemaet vil være det samme gjennom alle qualtrics-lenker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Edegem, Limburg, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital Hasselt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt oppfølging ved kardiologisk avdeling ved Jessa sykehus Hasselt eller UZA
- Deltakere over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er i stand til å lese eller fullt ut forstå nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
240 pasienter vil motta spørreskjemaet for å vurdere pasientens syn på telemedisin.
|
Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for å vurdere sin visjon om telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for å vurdere muliggjørere og barrierer for å bruke telemedisin
Tidsramme: dag 1
|
å vurdere muliggjører og barrierer for bruk av telemedisin.
|
dag 1
|
Spørreskjema for å vurdere betalingsvillighet for telemedisinske verktøy
Tidsramme: dag 1
|
å utforske viljen til å betale for slike telemedisinske verktøy.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-1945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater