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急性肾损伤对肝硬化患者肌肉减少和衰弱的影响

2022年5月24日 更新者:Won Sohn、Kangbuk Samsung Hospital
这项前瞻性观察性研究的目的是评估急性肾损伤对肝硬化患者肌肉减少症和虚弱的影响。

研究概览

详细说明

这项前瞻性研究的目的是收集肝硬化患者的数据,并调查急性肾损伤对肝硬化患者肌肉减少和虚弱的影响。 如果患者同意参加此临床试验,将收集患者的数据(如年龄、性别、身高、体重、营养状况 [RFH-NPT]、用药史、实验室检查结果、内窥镜检查结果和放射学检查结果)在研究数据库中。 使用常规和新型血清生物标志物(血清肌酐、胱抑素 C、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白、肾损伤分子 1 和白细胞介素 18)测量肾损伤。 使用腹部计算机断层扫描的骨骼肌指数评估肌肉减少症。 使用肝脏衰弱指数测量衰弱。 研究数据库将更新,以包括有关患者疾病结果和后续护理的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肝硬化和血清肌酐 <1.5 mg/dL 的患者

描述

纳入标准:

  • 肝硬化
  • 20岁以上

排除标准:

  • 血清肌酐 >1.5 mg/dL
  • 透析
  • 肝移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有急性肾损伤的参与者人数
大体时间:长达 24 周
在 <48 小时内 SCr 增加 0.3 mg/dL (26.4 µmoL/L),或在 ≤ 3 个月内 SCr 从基线增加 50%
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月23日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月24日

首次发布 (实际的)

2022年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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