- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05389280
Effekten av akut njurskada på sarkopeni och skörhet hos patienter med levercirros
24 maj 2022 uppdaterad av: Won Sohn, Kangbuk Samsung Hospital
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera effekten av akut njurskada på sarkopeni och skörhet hos patienter med levercirros.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva studie är att samla in data om patienter med levercirrhos och att undersöka effekten av akut njurskada på sarkopeni och skörhet hos patienter med levercirrhos.
Om patienterna går med på att delta i denna kliniska prövning, kommer patienternas data (såsom ålder, kön, längd, vikt, näringsstatus [RFH-NPT], historia av medicinering, laboratoriefynd, endoskopiska fynd och röntgenfynd) att samlas in. i en forskningsdatabas.
Njurskada mättes med hjälp av konventionella och nya serumbiomarkörer (serumkreatinin, cystatin-C, neutrofil gelatinasassocierat lipokalin, njurskademolekyl 1 och interleukin-18.
Sarkopeni utvärderades med hjälp av skelettmuskelindex på bukdatortomografi.
Frailty mättes med användning av Lever Frailty Index.
Forskningsdatabasen kommer att uppdateras med data om patienternas sjukdomsutfall och uppföljningsvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Won Sohn, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2001-2557
- E-post: hand0827@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med levercirros och serumkreatinin <1,5 mg/dL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercirros
- äldre än 20 år
Exklusions kriterier:
- serumkreatinin >1,5 mg/dL
- på dialys
- levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med akut njurskada
Tidsram: upp till 24 veckor
|
en ökning av SCr på 0,3 mg/dL (26,4 µmol/L) på <48 timmar, eller en 50 % ökning av SCr från en baslinje inom ≤3 månader
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (Faktisk)
25 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Leversjukdomar
- Njurinsufficiens
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Fibros
- Sår och skador
- Levercirros
- Svaghet
- Sarkopeni
- Akut njurskada
Andra studie-ID-nummer
- KBSMCLC2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad